| Boston Scientific药物洗脱支架计划延期 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-3 |
| Boston Scientific公司对它的药物洗接脱支架计划进行了更改，其中包括为一项美国临床试验和它的3项正在进行中的临床试验进行IDE(调查方案免检)申请的现状. 最近公司为了给药物洗脱支架申请到IDE,计划向FDA提出一个修正的临床试验的策略.由于有待于FDA的批准,公司计划呈递一份新的IDE申请，期望能够得到批准在该季度的晚期开始临床试验，使得公司不致于拖延预定的上市日期（2003年末）。 公司还宣布，它的国际Taxus II临床试验的536名病人的登记工作已经完成。缓慢释放组的登记是在上个10月完成的，中等释放组的登记随后在上周完成，到2002年中期预期得到6个月的随访资料。Taxus III的资料是用来继续支持paclitaxel释放支架的安全性的，到3月预期得到6个月的随访结果。Taxus I试验的随访仍在继续，未示任何改变，在9个月中再狭窄率持续报道为0。 |
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