| Pharmacia早早得到了美国关节炎药物的认证 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-4 |
| Pharmacia公司周一说它提前获得了美国调节认证以销售它继Celebrex（非常常用的止痛药）后的新的治疗关节炎的药物Bextra。 FDA 指明了Bextra在治疗骨性关节炎，类风湿关节炎，和痛经方面的用途，使得公司在此超过了Merck & Co.公司（正在等待一种关节炎的认证）。 FDA一般在药物行销后要考察一年以上，而对Bextra.只用了不到8个月。 Celebrex的销售曾经彪升，在2000年上升78％达26.1亿美元，但当效果相近但却更为便宜的药物出现后，一些保险公司停止为这一昂贵的止痛药付费。而且Merck的 Vioxx与Celebrex同类，也是 COX-2抑止物，在临床观察中发生了几例严重的心脏副作用。但Bextra的认证显示它与Merck的药物在心血管事件方面不同。 一位颇有份量的研究者在美国医学杂志上发表研究报告，认为Vioxx 和Celebrex会轻度增加血栓的风险，引起心脏突发事件和中风。药商不同意该说法。 一些分析家认为Pharmacia 和 Merck会难于得到FDA对于其二代关节炎药物的认证，因为代理会仔细检查临床试验中的心血管数据，可能还需要开展几千病人中有关心脏副作用的进一步的试验。 但Pharmacia 说它的新药对于关节炎病人来说，与标准的止痛药相比并不增加心肾合并症的风险，其中包括Bextra 和naproxen的比较。 公司发言人认为Pharmacia的COX-2药物比Merck的Vioxx和新的后续etoricoxib的心脏风险小。但Merck的试验并不显示这一点。 Pharmacia还说在周一，医药产品评价的欧洲部门的主要建议委员会还提议了用公司的注射型COX-2抑止物Dynastat治疗术后疼痛其有效成分与Bextra一致。 不引起溃疡的优点 COX-2抑止剂通过抑止与炎症相关的COX-2酶缓解疼痛，而并不抑止对胃粘膜有保护作用的COX-1。这使得Vioxx和 Celebrex比aspirin, ibuprofen 或naproxen（被认为会引起溃疡）具有优势。在一项包括5000人的临床试验中证实Bextra与一般的止痛剂效力相仿，但对胃更安全。 Merck向FDA在10月11日递交了批准第二代COX-2抑止剂Arcoxia的申请，临床试验表明它比naproxen在类风湿关节炎中更有效，在骨关节炎中二者效力相似。 |
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