| Guidant 公司下一代血管内放射治疗系统临床试验结果在AHA会议上进行了报告 |
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| 作者：佚名 文章来源：医心网 点击数： 更新时间：2004-11-4 |
| Guidant 公司的GALILEO INHIBIT 试验结果在今天的美国心脏协会(AHA)会议上进行了报告。近期研究的GALILEO(TM)血管内放射治疗系统主要是通过自动步进功能使医生容易的治疗较久的冠状动脉病变，并寻求得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准。支架内再狭窄每年影响20%的冠状动脉支架治疗后的病人。 Guidant 公司血管介入部门总裁John M. Capek 博士说：“Guidant 对GALILEO INHIBIT 试验的结果非常满意。这些结果建立于近期批准的Guidant's GALILEO 系统，也证明我们正继续发展我们的技术迎接临床挑战。开发血管内放射治疗，连同现在的和未来的技术，例如药物包被支架，说明Guidant 公司致力于为医生提供治疗冠状动脉疾病的综合性产品。” 本月初，Guidant 的GALILEO(TM)血管内放射治疗系统得到FDA 批准用于治疗支架内再狭窄。Guidant 正进行进一步的研究项目以满足消费者的需要。新的GALILEO 血管内放射治疗系统可将放射治疗传送到阻塞的远端并通过导管自动步进放射治疗，按程序设定的动脉长度进行治疗。这个新的系统已得到CE Mark 批准，在欧洲上市。 这项临床研究由Ron Waksman 在今天的会议上做了报告。Ron Waksman 博士是这项试验的主要研究人员，华盛顿医院中心心脏科的副主任，心血管研究所实验血管成形术和血管近距放射治疗的主任。 GALILEO INHIBIT (INtimal Hyperplasia Inhibition with Beta In-stent Trial)试验是一项前瞻性、单组历史控制、由世界10个中心135例病人参加的研究。试验的目的是研究Guidant 下一代GALILEO 血管内放射治疗系统的安全性和功效。它使用新的20mm 源，自动分步产生40 到 60mm 相等源长度。 这项试验的结果将用于向FDA提交下一代GALILEO 血管内放射治疗系统的上市前批准申请附加资料。 |
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