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第一种供人体使用的生物降解型支架:6个月试用结果令人鼓舞          【字体:
第一种供人体使用的生物降解型支架:6个月试用结果令人鼓舞
作者:佚名    文章来源:医心网    点击数:    更新时间:2004-11-10

以前曾有生物降解型的餐具,近日日本的医疗人员已研发出植入心脏的生物降解型产品。在发表在7月25日Circulation的一篇报道中,日本的Hideo Tamai 博士 (Department of Cardiology, Shiga Medical Center for Adults, Shiga, Japan) 和同事们已在15位患者体中植入此种支架,结果令人鼓舞。这是第一次将生物降解型的支架植入人体内的研究。  Tamai 医生说,"如果此项研究结果能支持我们对生物降解型支架有效性的观点,并通过FDA,那么它将在几年内在美国普遍使用。"   Igaki Medical Planning Co. 开发的Igaki-Tamai 支架原料为单股聚乳,(poly-l-lactic acid PLLA) 形如"之"字螺旋形线圈,长12 mm,0.17 mm 厚,展开时能覆盖24%血管壁。Tamai 医生和其同事们成功地对15位患者共计19处病变植入共25个支架。通过运用血管照影、血管内超声分别在1天、3个月、6个月对所有患者进行观察,没有发现早期的支架回缩、支架引起的血栓等现象,且再狭窄、病变血管再生的发生率都在可接受的范围内。  作者称6个月的观察结果表明生物降解型支架是一种安全、可行且可靠的产品。下一步将致力于开发其不仅是治疗冠状动脉闭塞,而且用其进行药物的输送。如果其再狭窄率和金属支架不相上下,生物降解型支架将是理想的替代产品,并可作为输送药物的工具。  其实,运用生物降解型支架并不是新鲜事。Antonio Columbo 和 Karvouni 医生(Centro Cuore Columbus, Milan, Italy) 报道早在80年代末、90年代初就已在狗和猪的体内植入不同多聚物的支架。第一例运用生物降解型支架是来自Division of Cardiology, Department of Medicine, Duke University, Durham, NC 的 Richard S Stack 医生和其同事们。尽管对生物降解型支架有著浓厚的兴趣,Stack医生对金属支架的远期效果更有信心,因此他认为金属支架仍然是主流。Stack医生认为 Tamai 医生的研究结果非常令人鼓舞,可促使大家更积极地从动物实验转向在人体试验。Columbo 和 Karvouni 医生认为日本同行的研究的另一项重要成果在于将支架传统的编织结构改为"之"字螺旋型,这种设计能够减少支架植入时对血管造成的损伤,以减少发生血栓沉积和组织增生的可能性。Tamai医生觉得现有的生物降解型支架在一些技术问题上尚待解决,使用起来并没有象金属支架那样容易;如在设计上加以改进,生物降解型支架将会是支架的主要种类之一。但是不会完全取代金属支架,毕竟有些病例更适合使用金属支架。 

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