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Janus Carbostent获欧洲CE批文          【字体:
Janus Carbostent获欧洲CE批文
作者:佚名    文章来源:医心网    点击数:    更新时间:2004-11-10

欧洲最大的心血管疾病相关医疗设备公司Sorin公司近日宣布其Janus药物释放支架获得了CE批文,准许其在所有欧盟国家中销售,公司称将立刻开始上市工作。


Janus是目前市场上唯一整合了Carbofilm™热解碳高生物兼容性涂层和专用药物释放系统的药物释放支架,被证明能够显著的降低血栓发生率。支架采用独一无二的药物(Tacrolimus,一种由Fujisawa公司生产的能够抑制细胞生长的药物,也称FK506)作为外涂层,以保证药物能够良好的释放入靶病变部位的血管壁。


与市场上其他的药物释放支架相比,Janus有如下优势:
· Janus无需多聚物基质来附载药物,避免了很多基质带来的并发症和限制。
· Janus通过Carbofilm™涂层真正消除了血栓的危险。
· Janus采用closed-cell设计,是血管壁被覆盖的更充分。
· Janus是直接支架术更简便,避免了预扩张的麻烦,从而降低了操作成本。


Sorin公司首席执行官Drago Cerchiari说道:“Janus是新一代药物释放支架的代表,并且是由欧洲公司自主研发的。由于设备有很多独到之处,我们认为医生们会很快接受并喜欢上这一产品。”


公司血管治疗部门主席Greg Cash说道:“支架的临床表现将由不久后即将结束的Jupiter II研究来证实,这一多中心随机研究的6个月临床数据将在2005年中左右公布。”


Sorin公司是一家面对心脏外科,心律失常控制,介入心脏科和慢性肾脏疾病的公司。在介入领域颇有建树。

 

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