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礼来和Sankyo宣布启动抗血小板制剂的第三阶段临床研究          【字体:
礼来和Sankyo宣布启动抗血小板制剂的第三阶段临床研究
作者:佚名    文章来源:医心网    点击数:    更新时间:2004-11-10

礼来公司和Sankyo公司上周宣布将在今年晚些时候启动第三阶段研究,比较prasugrel(CS-747)这一抗血小板制剂与市场中最畅销的抗血小板制剂Plavix(氯匹格雷,赛诺菲)在动脉栓塞患者中的效果。


研究将在全球观察13000名有急性冠脉综合症症状并准备行PCI手术的患者,将有大约25个国家的850个中心参与到这一研究中来。


Prasugrel由美国礼来公司和Sankyo公司共同开发,旨在治疗心脏病发作或心脏相关胸痛的患者。研究的基本观察目的为比较制剂在预防PCI术后患者心脏病发作,中风和死亡率方面的表现。其次将针对出血,复发心脏源性胸痛或急诊靶病变再次介入等进行统计。


研究由礼来公司,Sankyo公司和TIMI研究组共同承担,由哈佛大学医学院Brigham and Women’s医院的Eugene Braunwald教授出任主要负责人。TIMI研究组曾参与过多项预防心脏病发作制剂,不稳定心绞痛制剂和其他心血管疾病制剂的研究。
礼来公司prasugrel产品医疗执行官Bernhardt Zeiher教授称:“这将是一个令人激动的研究,将为公司进入心血管疾病治疗领域开创前所未有的有利局面。鉴于心血管疾病在全世界的普遍流行,这一制剂的成功将使无数患者受益。”


Sankyo公司临床开发部门执行人Fred Senatore说道:“能够进入第三阶段研究使我们异常兴奋,特别是有礼来这样强大的合作伙伴。我们的共同目的是为接受PCI手术的急性冠脉综合症患者提供一种完全不同于以往的制剂,使他们更加安全。”


关于Prasugrel(CS-747)


Prasugrel是一种口服抗血小板制剂,旨在通过阻断血小板表面的二磷酸腺苷受体来抑制其活性。这一全新的口服制剂由Sankyo公司和Ube工业公司开发,目前正在进行临床研究,并依此申请用于急性冠脉综合症行PCI手术的患者。

 

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