【研究名称】
2nd SYMPHONY研究
2nd Sibrafiban vs aspirin to Yield Maximum Protection from ischemic Heart events post-acute corONarY syndromes
第二次sibrafiban与阿司匹林治疗以最大程度地避免急性冠脉综合征后缺血性心脏事件的疗效比较研究

【研究者】
Second SYMPHONY Investigators
 
【研究题目】
Randomized trial of aspirin, sibrafiban, or both for secondary prevention after acute coronary syndromes
阿司匹林，sibrafiban或二者联用二级预防急性冠脉综合征之疗效比较的随机试验
 
【参考文献】
Circulation 2001;103:1727-33
 
【研究疾病】
冠状动脉疾病
 
【研究目的】
评估长期应用（12-18个月）低剂量sibrafiban加阿司匹林（LDS + A），或单纯应用高剂量sibrafiban（HDS），是否较单纯阿司匹林二级预防急性冠脉综合征的疗效更好
 
【研究设计】
随机、双盲、平行组别

【随访】
95天
 
【患者】
6637例患者（2232例服用LDS + A，2174例服用HDS，2231例服用阿司匹林），平均年龄59岁，有7天以内出现的急性冠脉综合征

【治疗方案】
根据患者体重及血清肌酐水平，服用Sibrafiban，3.0-4.5 mg，每天两次（低剂量），加用阿司匹林，80 mg，每天两次；或3.0-6.0 mg，每天两次（高剂量组）；或阿司匹林，80 mg，每天两次。行冠脉支架植入的患者服用噻氯匹啶安慰剂，每天两次（sibrafiban组），或噻氯匹啶250 mg，每天两次（ASA组），持续2-4周

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
任何治疗组一级终点包括死亡、心梗或再发性心肌缺血等的发生率无明显差异（LDS + A，9.2％；HDS，10.5％；ASA，9.3％）
 
【评论】
获知第一次SYMPHONY研究结果为阴性后，该试验于早期终止