【研究名称】
4S研究
Scandinavian Simvastatin Survival Study
斯堪的纳维亚辛伐他汀生存率研究
【研究者】
(a), (b) and (d) The Scandinavian Simvastatin Survival Study group
(c) Kjekshus J, Pedersen TR
(e) Pedersen TR, Berg K, Cook TJ, Færgeman O, Haghfelt T, Kjekshus J, Miettinen T, Musliner TA, Olsson AG, PyöräläK, Thorgeirsson G, Tobert JA, Wedel H, Wilhelmsen L
(f) Reckless JPD
(g) Jönsson B, Johannesson M, Kjekshus J, Olsson AG, Pedersen TR, Wedel H
【研究题目】
(a) Design and baseline results of the Scandinavian Simvastatin Survival Study of patients with stable angina and/or previous myocardial infarction
(b) Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S)
(c) Reducing the risk of coronary events: evidence from the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S)
(d) Baseline serum cholesterol and treatment effect in the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S)
(e) Safety and tolerability of cholesterol lowering with simvastatin during 5 years in the Scandinavian Simvastatin Survival Study
(f) The 4S study and its pharmacoeconomic implications
(g) Cost-effectiveness of cholesterol lowering. Results from the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S)
（a）斯堪的纳维亚辛伐他汀治疗稳定型心绞痛和/或心肌梗塞患者的生存率研究之设计与基线结果
（b）4444例冠心病患者中的降胆固醇随机试验：斯堪的纳维亚辛伐他汀生存率研究（4S）
（c）降低冠脉事件风险：来自斯堪的纳维亚辛伐他汀生存率研究（4S）的证据
（d）斯堪的纳维亚辛伐他汀生存率研究（4S）中基线血清胆固醇和治疗效果
（e）斯堪的纳维亚辛伐他汀生存率研究中辛伐他汀治疗5年降低胆固醇的安全性和耐受性
（f）4S研究和药理经济学意义
（g）降胆固醇治疗的费效比。斯堪的纳维亚辛伐他汀生存率研究（4S）之结果
【参考文献】
(a) Am J Cardiol 1993;71:393-400
(b) Lancet 1994;344:1383-9
(c) Am J Cardiol 1995;76:64C-8C
(d) Lancet 1995;345:1274-5
(e) Arch Intern Med 1996;156:2085-92
(f) PharmacoEconomics 1996;9:101-5
(g) Eur Heart J 1996;17:1001-7
【研究疾病】
冠状动脉疾病和轻中度高胆固醇血症
【研究目的】
探讨长期辛伐他汀治疗血清胆固醇水平在5.5-8.0 mmol/l的患者是否降低总体死亡率。第二，辛伐他汀是否降低主要冠心病事件的发生率
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
【随访】
至少3年，中位数5.4年
【患者】
4444名冠心病男性和女性患者，年龄35-69岁，饮食治疗8周后血清胆固醇水平在5.5到8.0 mmol/l
【治疗方案】
辛伐他汀，20 mg，每天一次，或安慰剂。如治疗后第6周或第18周血清胆固醇> 5.2 mmol/l，则以辛伐他汀，40 mg，每天一次，或安慰剂
【合并治疗】
随机化治疗前8周饮食治疗
【研究结果】
在随访中位数为5.4年的时间里，辛伐他汀引起的总胆固醇、LDL胆固醇和HDL胆固醇水平变化的均值分别为-25％，-35％，和 +8％。安慰剂组有12％的患者发生死亡，辛伐他汀组的死亡率为8％，死亡风险由于冠脉死亡降低42％而降低了30％（p＝0.0003）。安慰剂组和辛伐他汀组分别有28％和19％的患者发生一次或一次以上的主要冠脉事件（风险降低34％，p < 0.00001）。积极药物治疗使心肌再血管化操作的发生率降低37％（p < 0.00001）。在辛伐他汀治疗的202例糖尿病患者中，发现其主要冠脉事件较安慰剂组明显减少（p＝0.002），并在女性和年龄≥60的男女性中均如此。辛伐他汀组发生冠脉事件的相对危险度在位于下四分之一位数范围基线LDL胆固醇水平的人群中降低35％，在上四分之一位数的人群中降低36％。辛伐他汀明显减少所有基线总胆固醇、HDL和LDL胆固醇水平的四分位数人群发生主要冠脉事件的风险，且每一四分位数段的降低程度相当。与药物治疗明确相关的重度不良反应为一例可逆性心肌病病例。辛伐他汀使住院总花费降低至安慰剂组的68％。辛伐他汀使每一贴现年的花费节约￡5502
|
