【研究名称】 AIMS研究 APSAC Intervention Mortality Study APSAC干预死亡研究
【研究者】 (a) and (b) The AIMS group 【研究题目】 a) Effect of intravenous APSAC on mortality after acute myocardial infarction: preliminary report of a placebo-controlled clinical trial (b) Long-term effects of intravenous anistreplase in acute myocardial infarction: final report of the AIMS study (a) 急性心肌梗塞静脉内应用APSAC对死亡率的影响:一安慰剂对照临床试验的初步报道 (b) 急性心肌梗塞长期静脉内应用阿尼普酶的影响:AIMS研究的最终结果报道 【参考文献】 (a) Lancet 1988;i:545-9 (b) Lancet 1990;335:427-31 【研究疾病】 急性心肌梗塞
【研究目的】 探讨茴酰化纤溶酶原链激酶激活剂复合物(APSAC)对急性心肌梗塞后1年生存率的影响
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 1年
【患者】 目标是搜集2000例患者,但仅搜集到1004例(每组有502例)(见评论),年龄不超过70岁
【治疗方案】 APSAC,症状出现内6小时以300 U静推5分钟以上,或安慰剂治疗
【合并用药】 肝素静滴。根据正规治疗方案进行辅助治疗。出院后给予β受体阻滞剂
【研究结果】 随访第30天时,APSAC组中6%的患者死亡,而安慰剂对照组则有12%的患者死亡。随访1年时,药物处理组与安慰剂对照组的死亡率分别为11%和18%。急性心肌梗塞的主要并发症在对照组比APSAC组更为常见
【评论】 由于接受APSAC治疗的患者第30天死亡率下降了47%,在此情况下继续将急性心梗患者随机分入安慰剂处理组被认为是不道德的。参加该试验的报名工作于1987年11月终止。
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