【研究名称】
APIS研究
Antihypertensive Patch Italian Study
意大利抗高血压药物皮肤过敏研究

【研究者】
Author(s) The Antihypertensive Patch Italian Study (APIS) Investigators

【研究题目】
One year efficacy and tolerability of clonidine administered by the transdermal route in patients with mild to moderate essential hypertension - a multicentre open label study
轻、中度高血压患者服用经皮肤吸收的可乐宁一年疗效-多中心、开放标签研究

【参考文献】
Reference(s) Clin Auton Res 1993;3:379-83

【研究疾病】
轻、中度高血压

【研究目的】
在意大利人群中验证经皮肤吸收的可乐宁剂型（TTS）的疗效和安全性

【研究设计】
开放性

【随访】
十二个月

【患者】
101名患者（男性51人，女性50人），年龄30-71岁 （平均 53 ± 10岁）

【治疗方案】
初始剂量为使用3.5 cm2贴片, 含可乐宁100 μg/天（TTS-1），服用2周。无效者使用7 cm2贴片含可乐宁200 μg/天（TTS-2）。2周后，无效者使用10.5cm2贴片含可乐宁300 μg/天 (TTS-3)，持续2周。然后，服TTS-3无效者另外口服可乐宁25 μg/天。2月后，患者服用有效剂量直至试验结束。

【合并治疗】
无

【研究结果】
经过12个月的治疗后，患者的收缩压和舒张压均显著降低（p ＝ 0.01）。56％ 的患者接受TTS-1 或TTS-2使血压得到控制。10％的患者需要TTS-3治疗，6％需要额外口服可乐宁。治疗90天后，无效率为5％。24名患者（32％）出现皮肤反应其中21人（10 名男性, 11名女性）因此而退出试验。研究中未观察到有严重的副反应的发生。在停止治疗一周内未出现反跳现象。