【研究名称】 ARGAMI研究 ARGatroban and alteplase in patients with Acute Myocardial Infarction 阿加曲班与阿替普酶在急性心急梗死患者中的应用研究
【研究者】 Vermeer F, Vahanian A, Fels PW, Besse P, Müller E, Van de Werf F, Fitzgerald D, Darius H, Puel J, Garrigou D, Simoons ML
【研究题目】 Argatroban and alteplase in patients with acute myocardial infarction: the ARGAMI study 阿加曲班与阿替普酶在急性心急梗死患者中的应用:ARGAMI研究
【参考文献】 J Thromb Thrombolysis 2000;10:233-40
【研究疾病】 急性心肌梗死
【研究目的】 作为急性心肌梗死溶栓药物阿替普酶的辅助性药物阿加曲班与肝素的安全性和疗效的比较 【研究设计】 随机,药物剂量开放,双盲,双模拟
【随访】 72小时
【患者】 127名患者(35人于剂量开放性研究),平均年龄57岁,心梗发生6小时以内伴有ST段抬高
【治疗方案】 Treatment regimen Dose-finding study: argatroban, 30-100 g/kg iv bolus, then 2-4 g/kg/min infusion during 72 h titrated against activated partial thromboplastin time (aPTT) Randomised study: argatroban, 100 g/kg iv bolus, then 3 g/kg/min infusion, or heparin, 5000 U iv bolus, then 1000 U/h infusion titrated against apt 剂量开放性研究:阿加曲班,30-100 g/kg静脉推注,然后2-4 g/kg/分钟滴注72小时,此为根据激活的部分凝血酶原时间(aPTT)调整剂量 随机化研究:阿加曲班,100 g/kg静脉推注,然后3 g/kg/分钟滴注,或肝素5000U静脉推注,然后1000U/小时滴注,此为根据激活的部分凝血酶原时间调整剂量
【合并治疗】 所有患者静脉应用阿替普酶(冲击方案)和乙酰水杨酸,250mg,继以75-200mg/天口服
【研究结果】 90分钟时,应用阿加曲班组76%患者为TIMI 2-3级血流,肝素组为82%(p = ns)。24小时,阿加曲班组的再闭塞发生率为5.3%,肝素组为0%(p = ns)。阿加曲班组的出血性并发症为19%,肝素组为20%。阿加曲班组有2名患者发生非致命性再梗死,肝素组有1例发生。
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