【研究名称】 ADMIT研究 Arterial Disease Multiple Intervention Trial 动脉性疾病的复合干预治疗试验研究
【研究者】 (a)Egan DA, Garg R, Wilt TJ, Pettinger MB, Davis KB, Crouse J, Herd JA, Hunninghake DB, Sheps DS, Kostis JB, Probstfield J, Waclawiw MA, Applegate W, Elam MB (b) Garg R, Elam MB, Crouse JR, Davis KB, Ward Kennedy J, Egan D, Herd JA, Hunninghake DB, Craig Johnson W, Kostis JB, Sheps DS, Applegate WB 【研究题目】 (a) Rationale and design of the Arterial Disease Multiple Intervention Trial (ADMIT) pilot study (b) Effective and safe modification of multiple atherosclerotic risk factors in patients with peripheral arterial disease (a) 动脉性疾病复合干预治疗试验(ADMIT)先导研究的理论框架和研究设计 (b) 对外周动脉性疾病患者的多个动脉粥样硬化性危险因素行有效而安全的处理
【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1999;83:569-75 (b)Am Heart J 2000;140:792-803 【研究疾病】 外周动脉性疾病
【研究目的】 评估搜集外周动脉性疾病患者的可行性,确定在这些患者中进行升高高密度脂蛋白胆固醇、降低低密度脂蛋白胆固醇治疗、抗氧化治疗、抗血栓治疗以及联合应用这些治疗方式的有效性和安全性,并探讨患者对多种药物治疗的依从性
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、2 × 2 × 2析因设计
【随访】 1年
【患者】 468例患者,年龄不低于30岁,低密度脂蛋白胆固醇低于190 mg/dl,患有症状性或经医生证实的外周动脉性疾病
【治疗方案】 烟酸,最大耐受剂量为3000 mg/天,从第18周起合用普伐他汀,10或20 mg/天直至低密度脂蛋白降至115 mg/dl以下,或服用安慰剂 抗氧化剂(胡萝卜素,24 mg/天;维生素E,800单位/天;和维生素C,1.0 g/天)胶囊,每次2粒,每天2次,或服用安慰剂 华法令治疗达到国际规定的正常比值,1.5-2.0(最大4 mg/天),或安慰剂治疗
【合并治疗】 强力推荐服用乙酰水杨酸,325 mg/天。给予NCEP饮食建议
【研究结果】 烟酸使HDL水平增加了30%,LDL水平降低了12%。加用普伐他汀不影响HDL水平,但使烟酸治疗组的LDL水平额外降低10%,使安慰剂对照组降低16%。华法令具抗凝作用,华法令组和安慰剂对照组的出血性事件的发生率上并无差异(4%vs 2%)。在服用抗氧化剂的21人中,高尿酸血症的出现率明显较安慰剂对照组减少(p = 0.002)。总体上讲,患者对药物的依从性很好
【评论】 有关烟酸对血浆脂蛋白以及糖尿病ADMIT入选者的血糖状态的影响的资料已发表于JAMA 2000;284:1263-70
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