【研究名称】
ASSENT PLUS研究
ASsessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic agent
新型溶栓药物安全性和疗效评估研究

【研究者】
(a) Wallentin L, Dellborg M, Lindahl B, Nilsson T, Pehrsson K, Swahn E
(b) Wallentin L, Bergstrand L, Dellborg M, Fellenius C, Granger CB, Lindahl B, Lins L-E, Nilsson T, Pehrsson K, Siegbahn A, Swahn E

【研究题目】
(a) The low-molecular-weight heparin dalteparin as adjuvant therapy in acute myocardial infarction: the ASSENT PLUS study
(b) Low molecular weight heparin (dalteparin) compared to unfractionated heparin as an adjunct to rt-PA (alteplase) for improvement of coronary artery patency in acute myocardial infarction - the ASSENT Plus study
（a）低分子量肝素安法明作为急性心肌梗塞的辅助疗法- ASSENT PLUS研究
（b）为提高冠状动脉开通率，作为rt-PA（阿特普酶）辅助疗法的低分子量肝素（安法明）与普通肝素的比较
 
【参考文献】
 (a) Clin Cardiol 2001;24 Suppl I:I-12-4 (b) Eur Heart J 2003;24:897-908
 
【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
评估作为冠状动脉再通rt-PA辅助疗法的安法明与普通肝素对急性心肌梗塞患者的临床疗效的差异
 
【研究设计】
随机，开放性，平行分组
 
【随访】
30天
 
【患者】
434位患者（221服用安法明，213服用普通肝素），平均年龄65岁。急性心肌梗塞发生时间< 6小时
 
【治疗方案】
安法明，30 U/kg静脉推注，继以120 U/kg皮下注射，每12小时一次，持续4-7天，或普通肝素4000-5000 U静脉推注，继以800-1000U/小时（根据体重）静滴48小时，调整激活的部分凝血酶原时间为50-70秒，持续48小时。
 
【合并治疗】
阿特普酶，≤100 mg，研究开始90分钟内静脉注射，乙酰水杨酸，150-325mg/天
 
【研究结果】
主要终点事件TIMI3级血流在各治疗组间没有明显差异（安法明组69.3％ vs 普通肝素组62.5％；p＝0.163）。如果将所有TIMI血流分级纳入，安法明组的血流状态要好于普通肝素组（p ＝0.016）。联合终点事件TIMI 0-1级血流或腔内血栓发生率在安法明组较低（27.9％ vs 42.0％; p＝ 0.003）。各组间心梗或死亡的发生率没有显著差异。