【研究名称】
ASSENT-1研究
ASsessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic - 1
新的溶栓药物安全性和疗效评估研究-1

【研究者】
Van de Werf F, Cannon CP, Luyten A, Houbracken K, McCabe CH, Berioli S, Bluhmki E, Sarelin H, Wang-Clow F, Fox NL, Braunwald E

【研究题目】
Safety assessment of single-bolus administration of TNK tissue-plasminogen activator in acute myocardial infarction: the ASSENT-1 trial
急性心肌梗塞应用单一剂量的TNK组织纤溶酶原激活剂安全性评价：ASSENT-1试验

【参考文献】
Am Heart J 1999;137:786-91
 
【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
评价急性心肌梗塞治疗中一次性给于不同剂量的TNK组织纤溶酶原激活剂的安全性
 
【研究设计】
随机
 
【随访】
出院后30天
 
【患者】
3235名患者（1705 人30 mg, 1457 人 40 mg, 73 人50 mg），平均年龄60.9 ± 12.4岁
 
【治疗方案】
TNK-tPA, 30, 40, 或50 mg，静推5-10秒
 
【合并治疗】
研究开始即给予阿司匹林（口服或静脉注射），剂量根据医生经验判断而定。其它措施根据需要而定
 
【研究结果】
30天总体卒中发生率为1.5％。30天内颅内出血共有25例（0.77％），30 mg 组为16例（0.94％），40mg组为9例（0.62％）。50mg组没有卒中和颅内出血发生。症状出现在6小时内接受治疗者颅内出血发生率为0.56％（30mg组），0.58％（40mg组）。死亡、非致死性卒中或严重出血并发症的发生率较低（分别为6.4％, 7.4％ and 1.6％），各组间无显著差异。
 
【评论】
本研究结果及TIMI-10B明显改善的资料是启动另一大型III期研究以比较TNK-tPA与增量rt-PA，新型溶栓疗法的安全性和有效性评估（ASSENT-2）试验的基础