【研究名称】
ASSENT-2研究
ASsessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic - 2
新的溶栓药物安全性和疗效评估研究-2

【研究者】
Assessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic (ASSENT-2) Investigators

【研究题目】
Single-bolus tenecteplase compared with front-loaded alteplase in acute myocardial infarction: the ASSENT-2 double-blind randomised trial
单一剂量替奈替普酶与负荷剂量阿替普酶在急性心急梗死中疗效对比：ASSENT-2双盲、随机试验
 
【参考文献】
Lancet 1999;354:716-22
 
【研究疾病】
急性心急梗死
 
【研究目的】
比较替奈替普酶与阿替普酶在急性心急梗死中的疗效和安全性的差异
 
【研究设计】
随机、双盲
 
【随访】
30天
 
【患者】
16,949名患者（8461服用替奈替普酶, 8488服用阿替普酶），平均年龄61岁。急性心梗发生不超过6小时
 
【治疗方案】
替奈替普酶，根据体重30-50 mg静推5-10秒，或阿替普酶15mg静推，继以0.75 mg/kg（总剂量50mg）静滴60分钟以上，或安慰剂治疗
 
【合并治疗】
乙酰水杨酸，150-325 mg，肝素，4000 U静推，800U/小时（体重≤ 67 kg）静滴，或5000U静推，1000U/小时静滴48-72小时，调整激活的部分凝血酶原时间为50-75秒
 
【研究结果】
两处理组间30天协变量调整死亡率相近（替奈替普酶组为6.18％，阿替普酶组为6.15%）。30天死亡率的绝对和相对差异95％单侧上限值分别为0.61％和10.00％，符合预设平衡标准。颅内出血发生率相近（替奈替普酶组为0.93％，阿替普酶组为0.94%），但是替奈替普酶组的非颅内出血并发症发生率较低（26.43％ vs 28.95％; p＝0.0003），需要输血者较少（4.25％ vs 5.49％; p＝0.0002）。阿替普酶组30天死亡率或非致死性卒中发生率为7.11％，阿替普酶组为7.04（相对危险度为1.01）
 
【评论】
随访1年的资料显示，两处理组间的死亡率仍然相近，结果发表于Am Heart J 2003;146:27-32