【研究名称】 ATLAS研究 Assessment of Treatment with Lisinopril And Survival 赖诺普利治疗与生存率评估研究
【研究者】 (a) Komajda M, Wimart MC, Thibout E (b) Massie B, Cleland JGF, Armstrong P, Packer M, Poole-Wilson P, Lars R (c) Packer M, Poole-Wilson PA, Armstrong P, Cleland JGF, Horowitz JD, Massie BM, Rydén L, Thygesen K, Uretsky BF (d) Cleland JGF, Armstrong P, Horowitz JD, Massie B, Packer M, Poole-Wilson PA, Rydén L
【研究题目】 (a) L'étude ATLAS (Assessment of Treatment with Lisinopril And Survival), justification et objectifs (b) Regional differences in the characteristics and treatment of patients participating in an international heart failure trial (c) Comparative effects of low and high doses of the angiotensin-converting enzyme inhibitor, lisinopril, on morbidity and mortality in chronic heart failure (d) Effect of age on outcome in the ATLAS study (a) ATLAS研究(赖诺普利治疗评估与生存率),原因与目的 (b) 参与国际心力衰竭试验之患者的临床特征与治疗方案的地区差异 (c) 低剂量与高剂量血管紧张素转换酶抑制剂赖诺普利对慢性心力衰竭的死亡率与发病率的影响的差异 (d) 年龄对ATLAS研究临床后果的影响
【参考文献】 (a) Arch Mal C?ur Vaiss 1994;87(II):45-50 (b) J Card Fail 1998;4:3-8 (c) Circulation 1999;100:1-7 (d) Eur Heart J 1999;20 Suppl:93
【研究疾病】 充血性心力衰竭
【研究目的】 比较两种赖诺普利对慢性心力衰竭患者死亡率和发病率影响的差异
【研究设计】 随机、双盲、平行组别
【随访】 39-58月
【患者】 3164例患者(1596例服用低剂量,1568例服用高剂量),平均年龄为63.6岁,有慢性心力衰竭(纽约心脏病协会分级II-IV级),且射血分数≤ 30%
【治疗方案】 赖诺普利,2.5或5 mg,每天一次(开放性,低剂量),或赖诺普利至30 mg,或安慰剂,每天一次(双盲,高剂量)
【合并治疗】 心力衰竭的标准治疗
【研究结果】 高剂量赖诺普利组的死亡率比低剂量组降低8%(p=0.128)。高剂量组的死亡率和住院(各种)联合风险降低了12%(风险比0.88,p=0.002)。高剂量组因心血管疾病(减少16%,p=0.05)和心力衰竭(减少24%,p=0.002)而入院的患者明显减少。按年龄分层后分析结果在老龄人群中与上述无明显差异。合并治疗的应用存在明显的地域差异,尤其是地高辛、抗凝剂和胺碘酮的使用。
【评论】 费效关系分析显示赖诺普利高剂量组比低剂量组总体花费少,而寿命延长,有关资料已发表于Eur J Heart Fail 2000;2:447-54
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