【研究名称】 ACCESS研究 Acute Candesartan Cilexetil Evaluation in Stroke Survivors 脑卒中存活者中紧急应用坎地沙坦评估研究
【研究者】 Schrader J, Lüders S, Kollmann K, Kulschewski A, Berger J, Zidek W, Treib J, Einh?upl K, Diener HC, Dominiak P
【研究题目】 The ACCESS Study. Evaluation of acute candesartan cilexetil therapy in stroke survivors ACCESS研究。脑卒中幸存者中行急性坎地沙坦治疗的评估 【参考文献】 Stroke 2003;34:1699-703 【研究疾病】 急性缺血性脑卒中,重度高血压 【研究目的】 为评估在急性脑卒中和重度高血压患者中立即中等程度地降压的益处
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 7天和1年 【患者】 目标是搜集5000例患者,年领≤ 85岁,患有急性脑缺血,局部运动性麻痹和重度高血压 (血压 > 200/110 mm Hg 为偶尔测量的收缩期和/或舒张期血压,或 30分钟内两次测量的均值 > 180/105 mm Hg)
【治疗方案】 坎地沙坦,依血压水平服用量为4-16 mg/天,持续7天,如有必要继续服用直至1年随访到期,或者服用安慰剂。在安慰剂治疗组,对于在发病后第7天的病人如仍然有高血压则在随后的随访期给予坎地沙坦治疗。
【辅助治疗】 无 【研究结果】 累积12月死亡率和血管性事件的发生数目有明显利于坎地沙坦治疗组的差异 (比值比, 0.475,95%可信区间:0.252-0.895)。资料表明在急性脑卒中后连续应用坎地沙坦 7天明显降低心血管事件所致的致残率和死亡率
【评论】 由于终点事件的不平衡使342例(339例有效)患者被随机分配, 该试验在早期即叫停。
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