【研究名称】
APSI研究
Acebutolol et Prévention Secondaire de l'lnfarctus
醋丁酰心安进行心肌梗塞的二级预防研究

【研究者】
Boissel J-P, Leizorovicz A, Picolet H, Peyrieux J-C
  
【研究题目】
Secondary prevention after high-risk acute myocardial infarction with low-dose acebutolol
以低剂量醋丁酰心安作为高危急性心肌梗塞的二级预防
 
【参考文献】
Am J Cardiol 1990;66:251-60
  
【研究疾病】
急性心肌梗塞
  
【研究目的】
观察长时应用醋丁酰心安，一有轻微内在拟交感活性的β受体阻滞剂，在预防急性心梗后幸存的高危患者的晚期死亡中的作用

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
目标是1年，平均318天

【患者】
607例患者，（443例男性，164例女性；298例服用醋丁酰心安，309例服用安慰剂），年龄 < 76 岁(平均62.9 岁)。从症状首发后的平均时间：10.5天

【治疗方案】
醋丁酰心安，200 mg，每天2次，或服用安慰剂

【合并治疗】
无

【研究结果】
醋丁酰心安治疗组有17例死亡，安慰剂对照组有34例死亡（即死亡率降低了48％，p＝0.019）。血管性死亡率降低了50％（p＝0.006）。醋丁酰心安组各种心血管疾病所致的死亡包括充血性心力衰竭等都相对少见。治疗并未达到目的（见评论），但醋丁酰心安组患者在既往9宗有关β受体阻滞剂的试验中的平均危险水平高（12％与7％）。另外，在9个亚组中的总体死亡率并无降低（增加死亡风险2-23％）

【评论】
在第二轮中期评估中，安慰剂对照组的1年死亡率明显低于预料数值（12%，而非20％），伦理委员会建议及早终止该项试验