【研究名称】
BAATAF研究
Boston Area Anticoagulation Trial for Atrial Fibrillation
波士顿地区心房纤颤的抗凝治疗研究

【研究者】
(a) The Boston Area Anticoagulation Trial for Atrial Fibrillation investigators
(b) Singer DE, Hughes RA, Gress DR, Sheehan MA, Oertel LB, Maraventano SW, Blewett DR, Rosner B, Kistler JP
(c) Kistler JP, Singer DE, Millenson MM, Bauer KA, Gress DR, Barzegar S, Hughes RA, Sheehan MA, Maraventano SW, Oertel LB, Rosner B, Rosenberg RD

【研究题目】
(a) The effect of low-dose warfarin on the risk of stroke in patients with nonrheumatic atrial fibrillation
(b) The effect of aspirin on the risk of stroke in patients with nonrheumatic atrial fibrillation: the BAATAF study
(c) Effect of low-intensity warfarin anticoagulation on level of activity of the hemostatic system in patients with atrial fibrillation
（a） 低剂量华法令对非风湿性心房纤颤患者并发脑卒中的影响
（b） 阿司匹林对非风湿性心房纤颤患者罹患脑卒中的影响：BAATAF研究
（c） 低强度华法令抗凝治疗对心房纤颤患者血液系统活性水平的影响

【参考文献】
(a) N Engl J Med 1990;323:1505-11
(b) Am Heart J 1992;124:1567-73
(c) Stroke 1993;24:1360-5

【研究疾病】
非风湿性心房纤颤

【研究目的】
评估低剂量华法令在预防非风湿性心房纤颤患者并发脑卒中中的有效性

【研究设计】
随机、开放、对照

【随访】
平均2.2年

【患者】
420例患者（212例服用华法令，208例对照），其中72％为男性，平均年龄为63岁

【治疗方案】
低剂量华法令（使凝血酶原时间延长至对照的1.2-1.5倍），或不给予此药

【合并治疗】
对照组使用阿司匹林，但华法令组不服用此药

【研究结果】
华法令治疗的前4周除外，华法令组的凝血酶原时间在其余时间的83％均控制在目标范围内。华法令组比对照组的凝血酶原激活因子的平均水平低71％（p < 0.001）。对照组中服用阿司匹林的患者的凝血酶原激活因子水平与那些未服用者的体内水平基本相似。华法令治疗组的脑卒中发生率为2/446人年（年发病率为0.45％），阿司匹林治疗组为8/206人年（年发病率为3.9％），未使用上述任何药物组为5/271（年发病率为1.8％）。控制其它影响因素后患脑卒中的相对危险度分别为0.135（华法令/阿司匹林），1.95（阿司匹林/未服阿司匹林和华法令）及0.263（华法令/未服阿司匹林和华法令）。华法令组与对照组的总体死亡率分别为2.25％和5.97％。华法令组中有38例患者发生了次级出血事件，而对照组仅有21例

【评论】
由于有有力证据表明华法令治疗有效，该研究于1990年4月终止。此决定系由一外部资料监察委员会作出并由该试验执行委员会批准通过