【研究名称】
BASIS研究
Basel Antiarrhythmic Study of Infarct Survival
梗塞后存活巴塞尔抗心律失常研究

【研究者】
(a) Burkart F, Pfisterer M, Kiowski W, Follath F, Burckhardt D, Jordi H
(b) Pfisterer M, Kiowski W, Burckhardt D, Follath F, Burkart F
(c) Kiowski W, Brunner H, Pfisterer M, Burckhardt D, Burkart F
(d) Pfisterer M, Kiowski W, Brunner H, Burckhardt D, Burkart F

【研究题目】
(a) Effect of antiarrhythmic therapy on mortality in survivors of myocardial infarction with asymptomatic complex ventricular arrhythmias: Basel Antiarrhythmic Study of Infarct Survival (BASIS)
(b) Beneficial effect of amiodarone on cardiac mortality in patients with asymptomatic complex ventricular arrhythmias after acute myocardial infarction and preserved but not impaired left ventricular function
(c) Langzeiteffekt der Amiodaron-Therapie nach Myokardinfarkt bei komplexen ventrikul?ren Rhythmusst?rungen
(d) Long-term benefit of 1-year amiodarone treatment for persistent complex ventricular arrhythmias after myocardial infarction
（a）抗心律失常治疗对伴无症状性复杂性室性心律失常的心梗后存活者死亡率的影响：梗塞后存活巴塞尔抗心律失常研究（BASIS）
（b）胺碘酮对急性心肌梗塞后无症状性复杂性室性心律失常患者免于心脏性死亡有良性作用，保护而非损害左室功能
（c）胺碘酮治疗心肌梗塞并发复杂性室性心律失常的长期疗效
（d）心肌梗塞后应用胺碘酮治疗顽固性复杂性室性心律失常1年的长期收益

【参考文献】
(a) J Am Coll Cardiol 1990;16:1711-8
(b) Am J Cardiol 1992;69:1399-402
(c) Schweiz Med Wochenschr 1993;123:533-6
(d) Circulation 1993;87:309-11

【研究疾病】
伴有无症状性复杂性室性心律失常的心肌梗塞

【研究目的】
观察预防性应用抗心律失常药物对死亡率和心律失常事件的影响。另外，尚评估低剂量胺碘酮的作用是否与左室功能有关

【研究设计】
随机、对照

【随访】
治疗者随访1年，停止治疗后跟踪55-125月

【患者】
312例患者（100例个体化治疗，98例服用胺碘酮，114例未进行治疗），年龄低于71岁，出院前24小时动态心电图显示患有顽固性、无症状性、复杂性、室性心律失常

【治疗方案】
个体化抗心律失常治疗，剂量滴定后奎尼丁或美西律（如果阿马林、丙吡胺、氟卡尼、普罗帕酮、心律平应用失败，并且在这些药物应用失败后还尝试过胺碘酮），胺碘酮治疗，200 mg/天，或不用药

【合并治疗】
如有必要对缺血性心脏病进行标准治疗

【结果】
给予胺碘酮治疗的患者比对照组患者的生存率明显增高（p < 0.05）。胺碘酮明显降低心律失常事件的发生（p < 0.01）。进行个体化治疗组患者的死亡率为10％，胺碘酮治疗组为5.1％，未治疗者未13.2％。胺碘酮治疗组左室射血分数≥ 40％的患者较左室射血分数< 40％的患者的1年死亡率明显降低（p < 0.03）。胺碘酮治疗组在治疗84月后死亡率为30％，未治疗组为45％，并且胺碘酮治疗组在总体死亡（p＝0.024）、心脏性死亡（p＝0.027）等方面的死亡率明显下降。这种死亡率的差异仅与第一年的胺碘酮治疗有关，因在随后的跟踪调查中未发现两组间的生存曲线存在差异