【研究名称】 BIP研究 Bezafibrate Infarction Prevention 苯扎贝特预防梗塞研究
【研究者】 (a) Goldbourt U, Behar S, Reicher-Reiss H, Agmon J, Kaplinsky E, Graff E et al (b) Barasch E, Benderly M, Graff E, Behar S, Reicher-Reiss H, Caspi A, Pelled B, Reisin L, Roguin N, Goldbourt U (c)BIP Study Group
【研究题目】 (a) Rationale and design of a secondary prevention trial of increasing serum high-density lipoprotein cholesterol and reducing triglycerides in patients with clinically manifest atherosclerotic heart disease (the Bezafibrate Infarction Prevention trial) (b) Plasma fibrinogen levels and their correlates in 6457 coronary heart disease patients. The Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) study (c) Secondary prevention by raising HDL cholesterol and reducing triglycerides in patients with coronary artery disease. The Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) study (a) 增加有临床表现的动脉粥样硬化性心脏病患者血清高密度脂蛋白胆固醇并降低其甘油三酯水平的二级预防试验的基本原理和研究设计(苯扎贝特预防梗塞研究) (b) 6457例冠心病人中的血浆纤维蛋白酶原及其伴随物水平。苯扎贝特预防梗塞(BIP)研究 (c) 增加冠状动脉疾病患者HDL胆固醇并降低其甘油三酯水平的二级预防措施。苯扎贝特预防梗塞(BIP)研究
【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1993;71:909-15 (b) J Clin Epidemiol 1995;48:757-65 (c) Circulation 2000;102:21-7
【研究疾病】 动脉粥样硬化性心脏病
【研究目的】 第一,明确苯扎贝特能否通过升高HDL胆固醇并降低甘油三酯水平降低由于冠状动脉粥样硬化所致的致死性、非致死性心肌梗塞及猝死。第二,观察苯扎贝特治疗对死亡率、不稳定型心绞痛、冠脉内成形术及冠脉搭桥术的影响
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 平均6.2年(范围:4.7-7.6年)
【患者】 3090例患者(1548例服用苯扎贝特,1542例服用安慰剂),年龄45-74(平均60.1岁),既往心肌梗塞病史或稳定性心绞痛,血清总胆固醇180-250mg/dl,HDL胆固醇≤45 mg/ dl,甘油三酯≤300 mg/dl,LDL胆固醇≤180 mg/dl(年龄< 50岁者≤160 mg/dl)
【治疗方案】 苯扎贝特, 400 mg/天,或安慰剂 【合并治疗】 无 【研究结果】 苯扎贝特治疗组,HDL胆固醇升高18%,甘油三酯降低21%。致命性或非致命性心梗、猝死发生率在苯扎贝特组为13.6%,安慰剂组为15.0%(p=0.26)。在高甘油三酯(≥ 200 mg/dl)患者中,苯扎贝特组的致命性或非致命性心梗、猝死累积发生率降低39.5%(p =0.02)
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