【研究名称】
CAPE研究
Circadian Anti-ischemia Program in Europe
欧洲生理节奏抗缺血计划

【研究者】
 (a) Deanfield JE, Detry J-MRG, Lichtlen PR, Magnani B, Sellier P, Thaulow E
(b) Detry J-MRG

【题目】
(a) Amlodipine reduces transient myocardial ischemia in patients with coronary artery disease: double-blind Circadian Anti-ischemia Program in Europe (CAPE trial)
(b) Amlodipine and the total ischemic burden: Circadian Anti-ischemia Program in Europe (CAPE) trial - methodology, safety and toleration
（a）氨氯地平减少冠心病患者短暂心肌缺血事件的发生：欧洲双盲生理节奏抗缺血计划（CAPE试验）
（b）氨氯地平与总心肌缺血负担：欧洲生理节奏抗缺血计划（CAPE）试验－方法，安全性和耐受性
 
【参考文献】
(a) J Am Coll Cardiol 1994;24:1460-7
(b) Cardiology 1994;85 Suppl 2:24-30

【研究疾病】
稳定性心绞痛
 
【研究目的】
研究氨氯地平对慢性稳定性心绞痛患者心肌缺血生理节奏的影响
 
【研究设计】
2：1随机，双盲，安慰剂对照，平行分组
 
【随访】
8周
 
【患者】
315名患者（202人服用氨氯地平，113人服用安慰剂），患慢性稳定性心绞痛，每周发作大于3次，动态心电监护48小时内出现缺血事件大于4次，或ST段压低超过20分钟
 
【治疗方案】
氨氯地平，每天5mg，或安慰剂，服用4周，然后增加为每天10mg，或安慰剂
 
【合并用药】
纳入研究前的心血管治疗措施以及心绞痛发生时舌下含服硝酸甘油
 
【研究结果】
与安慰剂相比，胺碘酮显著降低ST段压低事件发生频率（胺碘酮组60％ vs 安慰剂组44％; p＝0.025）与整合的ST缺血区域面积（62％ vs 50％; p＝0.042）。胺碘酮降低24小时缺血事件但是并不影响内源性生理节奏。另外，胺碘酮组的心绞痛发生率（胺碘酮组70％vs安慰剂组44％; p＝0.0001）与服用甘油三酯次数（分别为67% vs 22％; p = 0.0006）均有显著下降。胺碘酮与安慰剂的安全性相似（副作用发生率，胺碘酮组17.3％，安慰剂组13.3％）。两组的退出率均较低（胺碘酮组为2％，安慰剂组为4％）