【研究名称】
CAPTURE研究
Chimeric 7E3 AntiPlatelet Therapy in Unstable angina REfractory to standard treatment
嵌合7E3抗血小板治疗常规疗法无效的难治性不稳定性心绞痛研究

【研究者】
(a) Ferguson III JJ
(b) The CAPTURE investigators

【题目】
(a) EPILOG and CAPTURE trials halted because of positive interim results
(b) Randomised, placebo-controlled trial of abciximab before and during coronary intervention in refractory unstable angina: the CAPTURE study
（a）因中期结果确凿EPILOG与CAPTURE研究终止
（b）难治性不稳定性心绞痛冠脉介入治疗前和治疗过程中，阿替单抗的随机、安慰剂对照试验：CAPTURE研究
 
【参考文献】
(a) Circulation 1996;93:637
(b) Lancet 1997;349:1429-35
 
【研究疾病】
难治性不稳定性心绞痛
 
【研究目的】
评价阿替单抗联合PTCA对急性心梗和复发性心肌缺血紧急介入治疗死亡率的影响
 
【研究设计】
随机，安慰剂对照
 
【随访】
30天和6个月
 
【患者】
1265难治性不稳定性心绞痛患者，择期行PTCA （1400例患者）
 
【治疗方案】
PTCA术前18－24小时，术后1小时，阿替单抗静推，0.25 mg/kg，加静脉滴注，10 mg/分钟，或安慰剂
 
【合并用药】
阿司匹林, 每天50-250 mg，肝素，随机分组时至PTCA术后1小时，静脉注射硝酸甘油。其他心血管药物允许使用
 
【研究结果】
阿替单抗组的主要终点事件（死亡，急性心梗，或纳入研究30天之内行急性介入治疗）发生率为15.9％，安慰剂组为11.3％（p＝0.012）。差别主要在于后者的急性心梗发病率降低所致。尽管阿替单抗组的主要和次要出血并发症较为常见，其主要出血并发症发生率仅为3.8％。在使用大剂量肝素的患者中出血亦较为常见。随访第6个月，组间差异更为减少。应用阿替单抗治疗的个体主要终点事件的发生率降低。
 
【评论】
对1050例患者的中期资料分析结果达到预设的终止试验标准，试验因此停止