【研究名称】 CASSIS研究 Czech And Slovak Spirapril Intervention Study 捷克和斯洛伐克螺普利干预研究
【研究者】 (a) Widimsky J, Kremer HJ, Jerie P, Uhlir O (b) Widimsky J, Jerie P 【题目】 (a) Czech And Slovak Spirapril Intervention Study (CASSIS). A randomized, placebo and active-controlled, double-blind multicentre trial in patients with congestive heart failure (b) Czech and Slovak Spirapril Intervention Study (CASSIS) (a)捷克和斯洛伐克螺普利干预研究(CASSIS). 一项充血性心衰的随机、安慰剂积极对照、双盲、多中心试验 (b)捷克和斯洛伐克螺普利干预研究(CASSIS)
【参考文献】 (a) Eur J Clin Pharmacol 1995;49:95-102 (b) J Clin Basic Cardiol 2000;3:7-10 【研究疾病】 慢性充血性心力衰竭
【研究目的】 评价运动耐量的变化。第二,评价心血管症状和体征,生活质量,射血分数和胸部X线片结果
【研究设计】 随机,双盲,安慰剂对照
【随访】 双盲12周,然后92周开放 【患者】 248名患者(152人服用螺普利,48人服用依那普利,48人服用安慰剂),平均年龄 57.5 ± 10,伴充血性心力衰竭,NYHA 心功能分级II-IV级
【治疗方案】 螺普利, 1.5, 3 或6 mg/天, 依那普利5-10 mg/天, 或安慰剂
【合并用药】 心绞痛:硝酸盐和钙拮抗剂。心衰:地高辛,利尿剂,保钾利尿剂和补钾剂 【研究结果】 各组的运动耐量均有提高;组间没有显著差异。与安慰剂组相比,螺普利混合组的死亡率显著降低,心血管恶性事件和住院时程也有下降趋势。中重度心衰患者联合应用第一代钙拮抗剂对运动耐量和其它临床指标有不利影响。服用ACE抑制剂和安慰剂患者间的总死亡率和心血管死亡率差别显著(p=0.023),在所有服用螺普利和安慰剂患者之间的差别亦显著(p=0.025),在服用螺普利3mg与安慰剂患者之间差别显著(p=0.01)。开放性研究的第二年,螺普利改善NYHA心功能分级,减小心脏体积,改善肺淤血的X线征象,降低住院次数和时间。
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