【研究名称】
CAST研究
Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II
抑制心律失常研究
【研究者】
(a) The CAST investigators
(b) Epstein AE, Bigger JT, Wyse DG, Romhilt DW, Reynolds-Haertle RA, Hallstrom AP
(c) Wyse DG, Hallstrom A, McBride R, Cohen JD,
Steinberg JS, Mahmarian J
(d) Anderson JL, Platia EV, Hallstrom A, Henthorn RW, Buckingham TA, Carlson MD, Carson PE
(e) Goldstein S, Brooks MM, Ledingham R, Kennedy HL, Epstein AE, Pawitan Y, Bigger JT
【题目】
(a) Preliminary report: effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction
(b) Events in the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST): mortality in the entire population enrolled
(c) Events in the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST): mortality in patients surviving open label titration but not randomized to double-blind therapy
(d) Interaction of baseline characteristics with the hazard of encainide, flecainide, and moricizine therapy in patients with myocardial infarction. A possible explanation for increased mortality in the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST)
(e) Association between ease of suppression of ventricular arrhythmia and survival
（a）初步报告：心梗后抗心律失常的随机试验 恩卡尼和氟卡尼对死亡率的影响
（b）抑制心律失常试验（CAST）的事件：纳入研究人群的死亡率
（c）抑制心律失常试验（CAST）的事件：进行开放标签服药而非随机双盲治疗的患者的死亡率
（d）心梗患者基线指标与恩卡尼、氟卡尼和莫雷西嗪治疗的相互作用 抑制心律失常试验（CAST）死亡率增加的可能的解释
（e）室性心律失常转复难易程度与存活率相关
【参考文献】
(a) N Engl J Med 1989;321:406-12
(b) J Am Coll Cardiol 1991;18:14-9
(c) J Am Coll Cardiol 1991;18:20-8
(d) Circulation 1994;90:2843-52
(e) Circulation 1995;91:79-83
【研究疾病】
室性心律失常
【研究目的】
研究是否抑制心梗后无症状性或轻度症状的室性心律失常可以降低心律失常引起的死亡率
【研究设计】
随机，开放（初期），双盲（大部分时期），安慰剂对照
【随访】
平均10个月
【患者】
1727名患者（730人服用恩卡尼或氟卡尼，272人服用莫雷西嗪，725人服用安慰剂），动态心电监护每小时室性早搏至少6次，如心梗后90天之内，左心室射血分数≤ 0.55，如心梗后超过90天，左心室射血分数≤ 0.40。时间：心梗后6天－2年
【治疗方案】
恩卡尼, 35-50 mg 一天三次, 氟卡尼, 100-150 mg 一天两次, 或莫雷西嗪, 200-250 mg一天三次, 或安慰剂
【合并用药】
【研究结果】
与安慰剂组（1.2％）相比，氟卡尼、恩卡尼治疗组死亡率（4.5％）增加；相对危险度（RR）为3.6（95％CI 1.7－8.）。氟卡尼、恩卡尼治疗组的总死亡率（7.7％）亦高于安慰剂组（3.0％）； RR为2.5（95％CI 1.6－4.5）。
安慰剂组的死亡率低于预期估计。分析发现，总死亡率在6.3％与8.4％之间，与其它心梗后研究的死亡率相近。提示安慰剂组死亡率较低是由于入选的患者均为在随机分组前开放标签治疗中室性心律失常已经得到控制的个体所致。
与随机分入安慰剂组的患者相比，非随机化患者的冠心病更为广泛，死亡率高，反复发作的心脏骤停较多。如果伴有心肌缺血和电生理不稳定，氟卡尼和恩卡尼的副作用发生率较高。室性心律失常较易控制的患者心律失常源性死亡率较难控制者为低（p＝0.003）。老龄、低频或既往冠心病和心梗病史、频发性前壁心梗和室性早搏与易控性室性心律失常相关；在控制了以上因素后，室性心律失常的控制难易程度仍然是心律失常性死亡的预测因素（RR 0.66; p＝0.013）
【评论】
1989年4月，CAST资料和安全监控委员会在对资料进行评估后建议，终止恩卡尼和氟卡尼的试验，莫雷西嗪的研究可以继续。继续进行的研究设计有了轻微改动，称为CAST II
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