【研究名称】
CAST II研究
Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II
抑制心律失常研究II

【研究者】
(a) The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II investigators
(b) Brooks MM, Gorkin L, Schron EB, Wiklund I, Campion J, Ledingham RB

【题目】
(a) Effect of the antiarrhythmic agent moricizine on survival after myocardial infarction
(b) Moricizine and quality of life in the cardiac arrhythmia suppression trial II
（a）莫雷西嗪对心梗后存活者的抗心律失常作用
（b）抑制心律失常研究II 莫雷西嗪与生活质量的关系
 
【参考文献】
(a) N Engl J Med 1992;327:227-33
(b) Control Clin Trials 1994;15:437-49

【研究疾病】
急性心肌梗塞后室性心律失常

【研究目的】
研究是否抑制心梗后无症状性或轻度症状的心律失常可以降低心律失常引起的死亡率

【研究设计】
随机，双盲，安慰剂对照

【随访】
2周（初期试验），平均18个月（长期试验）

【患者】
初期试验1325名患者（665人服用莫雷西嗪，660人服用安慰剂），长期试验1155名患者（581人服用莫雷西嗪，574人服用安慰剂）。时间：心梗90天之内。长期试验纳入1374名患者
 
【治疗方案】
莫雷西嗪, 200 mg一天三次（初期试验），增加至900 mg 一天三次（长期试验）, 或安慰剂（所有试验）

【合并用药】
 
【研究结果】
在2周的初期试验中，处理组有17名患者死亡（2.3％），而安慰剂组为3人（0.3％）。相对危险为5.6（95％ Cl 1.7－19.1）。服用莫雷西嗪的患者发生副作用的比率较高。长期研究中，莫雷西嗪组的死亡例数为49人（15％），安慰剂组为42人（12％），处理组的副作用发生率较高。但长期研究两组间的差别没有显著性。预先设计的生活质量评价方法对于评估心脏疾病的药物治疗非常敏感，结果显示试验开始后，莫雷西嗪和安慰剂组患者的生活质量都有了显著的改善。
 
【评论】
因最初2周的研究结果提示莫雷西嗪与发病率和死亡率增加相关，CAST II研究被提前终止。由主要研究计算出的获得显著收益的可能性为0.078