【研究名称】
CCAIT研究
Canadian Coronary Atherosclerosis Intervention Trial
加拿大冠状动脉粥样硬化干预研究

【研究者】
(a) Waters D, Higginson L, Gladstone P, Kimball B, Le May M, Boccuzzi SJ, Lespérance J
(b) Waters D, Higginson L, Gladstone P, Boccuzzi SJ, Cook T, Lespérance J

【研究题目】
(a) Effects of monotherapy with an HMG-CoA reductase inhibitor on the progression of coronary atherosclerosis as assessed by serial quantitative arteriography. The Canadian Coronary Atherosclerosis Intervention Trial
(b) Effects of cholesterol lowering on the progression of coronary atherosclerosis in women: a Canadian Coronary Atherosclerosis Intervention Trial (CCAIT) substudy
（a）连续数码动脉X线摄影评价单独应用三羟基三甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂治疗对冠状动脉粥样硬化进展的影响。加拿大冠状动脉粥样硬化干预试验
（b）降胆固醇治疗对妇女冠状动脉粥样硬化进展的影响：加拿大冠状动脉粥样硬化干预试验（CCAIT）子研究

【参考文献】
(a) Circulation 1994;89:959-68
(b) Circulation 1995;92:2404-10

【研究疾病】
冠状动脉粥样硬化

【研究目的】
评估三羟基三甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)抑制剂洛伐他汀对冠状动脉粥样硬化进展的影响

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
2年

【患者】
331例患者，年龄21-50岁，患有动脉粥样硬化，禁食后血清胆固醇浓度为220-300 mg/dl

【治疗方案】
洛伐他汀，20 mg/天，滴定剂量至40和80 mg/天，应用16周以上，使低密度脂蛋白胆固醇≤ 130 mg/dl，或服用安慰剂

【合并治疗】
饮食咨询

【研究结果】
洛伐他汀治疗组总胆固醇与LDL胆固醇水平分别下降21 ± 11％和29 ± 11％，而安慰剂对照组的变化不足2％。安慰剂对照组的冠状动脉变化评分（所有已测量损伤的最小管腔直径变化之每患者均值，但不算那些< 25％的损伤）恶化程度为0.09 ± 0.16 mm，洛伐他汀组为0.05 ± 0.13 mm（p＝0.01）。洛伐他汀治疗组在其它部位出现斑块进展而无消退的比率为33％，安慰剂组为50％（p＝0.003）。23例服用洛伐他汀的患者出现新的冠脉损伤，安慰剂对照组中有49例患者出现（p＝0.001）。冠脉粥样斑块进展分别出现于7/25 洛伐他汀治疗组和17/29安慰剂处理组的妇女患者（p＝0.03）。1例洛伐他汀治疗的妇女出现新的冠脉损伤，13例安慰剂处理的妇女发现新斑块（p < 0.001）。在完成该试验的男性与女性之间，不存在血管造影终点事件的明显差异