【研究名称】 CHAMP研究 Combination Hemotherapy And Mortality Prevention 血液疗法与预防死亡联合研究
【研究者】 (a) Fiore L, Brophy M, Peduzzi P, Lu D, Sacco J, Colling C, Ezekowitz M, and the CHAMP study group (b) Fiore LD, Ezekowitz MD, Brophy MT, Lu D, Sacco J, Peduzzi P 【研究题目】 (a) Combination Hemotherapy and Mortality Prevention (CHAMP) study rationale and design (b) Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program clinical trial comparing combined warfarin and aspirin with aspirin alone in survivors of acute myocardial infarction (a)血液疗法与预防死亡联合研究(CHAMP)原理和设计 (b)老兵事务合作研究计划临床试验部比较在急性心梗后存活者中联合应用华法令与阿司匹林与单独应用阿司匹林的效果 【参考文献】 (a) J Thromb Thrombolysis 1998;6:133-40 (b) Circulation 2002;105:557-63 【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 验证联合应用中等剂量的口服抗凝剂与抗血小板药物在降低急性心肌梗塞后各种原因死亡率方面优于单独应用阿司匹林 【研究设计】 随机,开放 【随访】 随访中位数时间2.7年 【患者】 5059名患者(2537人仅服用乙酰水杨酸, 2522采用联合治疗),平均年龄64 ± 10岁,急性心梗发生14天以内 【治疗方案】 单独乙酰水杨酸,162mg/天,或乙酰水杨酸,81mg/天,联合华法令,调整国际标化率为1.5-2.5 【合并治疗】 除试验药物外,其它抗凝药与抗血小板药在必要时可临时应用,并同时停用试验用药。允许应用其它治疗药物(包括溶栓剂)和措施(包括冠状动脉成形术)。
【研究结果】 乙酰水杨酸组有438名患者(17.3%)死亡,联合治疗组为444人(17.6%)(log-rank p=0.76)。乙酰水杨酸组有333名患者(13.1%)心梗复发,联合治疗组为336人(13.3%)(log-rank p=0.78)。乙酰水杨酸组有89名患者(3.5%)发生卒中,联合治疗组为79人(3.1%)(log-rank p=0.52)。
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