【研究名称】 CHAOS研究 Cambridge Heart AntiOxidant Study 剑桥心脏抗氧化研究
【研究者】 Stephens NG, Parsons A, Schofield PM, Kelly F, Cheeseman K, Mitchinson MJ, Brown MJ
【研究题目】 Randomised controlled trial of vitamin E in patients with coronary disease: Cambridge Heart Antioxidant Study (CHAOS) 冠心病患者中使用维生素E的随机对照试验:剑桥心脏抗氧化研究(CHAOS)
【参考文献】 Lancet 1996;347:781-6
【研究疾病】 冠状动脉粥样硬化
【研究目的】 验证高剂量α-生育酚能降低已确定的缺血性心脏病患者继后的心肌梗塞与心血管死亡风险的假说
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 随访中位数时间为510天(范围3-981) 【患者】 2002例患者(1035例服用α-生育酚,967例服用安慰剂),平均年龄61.8岁,有冠脉造影确定的冠状动脉粥样硬化 【治疗方案】 α-生育酚,含800或400单位的胶囊,每天一粒,或服用相同的安慰剂胶囊 【合并治疗】 无 【研究结果】 每天400单位处理组的血浆生育酚水平从基线的平均34.2 μmol/l升至51.1μmol/l,每天800单位治疗组的水平则升至64.5 μmol/l,而安慰剂处理组的平均血浆水平未见明显改变。α-生育酚治疗明显降低心血管死亡与非致死性心肌梗塞的发病率(41 vs 64事件,相对危险度0.53,95%可信区间:0.34-0.83,p=0.005)良性作用主要来自非致死性心肌梗塞风险的降低(14 vs 41,0.23 (0.11-0.47),p=0.005)。然而,α-生育酚治疗组并未发现过多的心血管死亡(27 vs 23,1.18(0.62-2.27),p=0.61)。α-生育酚治疗组各种原因所致的死亡率为36/1035,安慰剂对照组为27/967
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