【研究名称】
CHARM - Overall研究
Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity - Overall
坎地沙坦治疗心力衰竭－降低死亡率与发病率的评估－汇总研究

【研究者】
(a) Swedberg K, Pfeffer M, Granger C, Held P, McMurray J, Ohlin G, Olofsson B, ?stergren J, Yusuf S
(b) Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Held P, McMurray JJV, Michelson EL, Olofsson B, ?stergren J, Yusuf S

【研究题目】
(a) Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM): rationale and design
(b) Effects of candesartan on mortality and morbidity in patients with chronic heart failure: the CHARM-Overall programme
 （a）坎地沙坦治疗心力衰竭－降低死亡率与发病率的评估研究（CHARM）：基本原理与研究设计
（b）坎地沙坦对慢性心力衰竭患者死亡率和发病率的影响：CHARM－总体研究

【参考文献】
(a) J Card Fail 1999;5:276-82
(b) Lancet 2003;362:759-66
 
【研究疾病】
慢性心力衰竭

【研究目的】
评估血管紧张素受体阻滞剂坎地沙坦能否降低慢性心力衰竭患者的死亡率和发病率

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行组别

【随访】
中位数时间37.3个月

【患者】
7599例患者（3803 服用坎地沙坦，3796服用安慰剂），平均年龄66岁，有心力衰竭临床表现，纽约心脏病协会心功能分级II-IV级

【治疗方案】
坎地沙坦，剂量滴定至每天32 mg，或服用安慰剂

【合并治疗】
其它治疗慢性心力衰竭的治疗，如血管紧张素转换酶抑制剂、双氢克尿塞、洋地黄、β受体阻滞剂和安体舒通等药物治疗
 
【研究结果】
坎地沙坦组23％的患者出现各种原因所致的死亡，安慰剂对照组有25％的患者死亡（风险比0.91，95%可信区间0.83-1.00，p＝0.055）。坎地沙坦组的心血管死亡率低于安慰剂治疗组风险比0.88，95%可信区间0.79-0.97，p＝0.012）。患者到发生心血管死亡的时间或因慢性心衰恶化入院的发生率降低16％（坎地沙坦组为30％，安慰剂对照组为35％，p < 0.0001）。坎地沙坦组因慢性心衰恶化为首要原因而入院的病例据研究者报道为1454例，安慰剂对照组为2010例（p < 0.0001）。坎地沙坦治疗组男性与女性的心血管死亡率或因慢性心衰恶化而入的发生率基本相似，在其它亚组也无明显差异

【评论】
该研究特意为比较坎地沙坦与安慰剂治疗的不同效果而设计成3个平行、独立、完整的临床试验，在3个不同但互补的人群中展开：左室射血分数（LVEF）≤ 40％服用血管紧张素转换酶抑制剂（CHARM－补充）的患者， LVEF≤ 40％但不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂（CHARM－选择）的患者，及LVEF > 40%（CHARM－保留）的患者