【研究名称】
CHARM-Added研究
Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity - Added
坎地沙坦治疗心力衰竭：降低死亡率与发病率的评估－补充研究

【研究者】
(a) Swedberg K, Pfeffer M, Granger C, Held P, McMurray J, Ohlin G, Olofsson B, ?stergren J, Yusuf S
(b) McMurray JJV, Ostergren J, Swedberg K, Granger CB, Held P, Michelson EL, Olofsson B, Yusuf S, Pfeffer MA

【研究题目】
(a) Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM): rationale and design
(b) Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function taking angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Added trial
（a）坎地沙坦治疗心力衰竭－降低死亡率与发病率的评估（CHARM）研究：基本原理与研究设计
（b）坎地沙坦对慢性心力衰竭和左室收缩功能降低并服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者的治疗作用：CHARM－补充试验
 
【参考文献】
(a) J Card Fail 1999;5:276-82
(b) (b) Lancet 2003;362:767-71
 
【研究疾病】
慢性心力衰竭

【研究目的】
评估在血管紧张素转换酶抑制剂治疗基础上添加血管紧张素受体阻滞剂能否改善慢性心衰左室收缩功能下降患者的临床后果（心血管死亡或因心力衰竭恶化入院）

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行组别

【随访】
中位数时间41个月

【患者】
2548例患者（1276例服用坎地沙坦者，1272例服用安慰剂者），平均年龄64岁，有心衰症状，纽约心脏病协会心功能分级II-IV级，左室射血分数≤ 40%，服用恒定剂量的ACE抑制剂 ≥ 30天

【治疗方案】
坎地沙坦，剂量滴定至每天32 mg，或安慰剂治疗

【合并治疗】
最为常用的ACE抑制剂为依那普利、赖诺普利、卡托普利及雷米普利。其它治疗慢性心衰的药物尚有双氢克尿塞、洋地黄、β受体阻滞剂及安体舒通

【研究结果】
坎地沙坦组有38％的患者发生一级临床事件－心血管死亡或因慢性心衰恶化入院，安慰剂组的发生率为42％（风险比0.85，95％可信区间0.75-0.96，p＝0.011）。坎地沙坦明显降低任一一级事件的发生率，也降低因慢性心衰入院的总体数量。坎地沙坦的益处基本不受ACE抑制剂推荐剂量的影响，也与患者是否服用β受体阻滞剂无关。