【研究名称】
CHARM-Alternative研究
Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity - Alternative
坎地沙坦治疗心力衰竭：降低死亡率与发病率的评估－替代研究

【研究者】
(a) Swedberg K, Pfeffer M, Granger C, Held P, McMurray J, Ohlin G, Olofsson B, ?stergren J, Yusuf S
(b) Granger CB, McMurray JJV, Yusuf S, Held P, Michelson EL, Olofsson B, ?stergren J, Pfeffer MA, Swedberg K

【研究题目】
(a) Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM): rationale and design
(b) Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function intolerant to angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Alternative trial
（a）坎地沙坦治疗心力衰竭－降低死亡率与发病率的评估研究（CHARM）：基本原理与研究设计
（b）坎地沙坦治疗慢性心力衰竭与左室收缩期功能降低但不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂患者的疗效：CHARM－替代研究
 
【参考文献】
(a) J Card Fail 1999;5:276-82
(b) Lancet 2003;362:772-6
 
 
【研究疾病】
慢性心力衰竭

【研究目的】
评估血管紧张素受体阻滞剂坎地沙坦能否改善慢性心力衰竭与左室收缩期功能降低但不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂患者的临床后果（心血管死亡或因心里衰竭恶化入院）
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行组别

【随访】
中位数时间33.7月

【患者】
2028例患者（1013服用坎地沙坦，1015例服用安慰剂），平均年龄66岁，有心衰症状，纽约心脏病协会心功能分级II-IV，左室射血分数≤ 40%且不能耐受ACE抑制剂治疗
 
【治疗方案】
坎地沙坦，剂量滴定至每天32 mg，或服用安慰剂

【合并治疗】
慢性心衰的其它治疗尚包括双氢克尿塞，洋地黄、β－受体阻滞剂及安体舒通

【研究结果】
坎地沙坦组有33％的患者发生一级临床事件－心血管死亡或因慢性心衰恶化入院，安慰剂组的发生率为40％（风险比0.77，95％可信区间0.67-0.89，p < 0.0004）。坎地沙坦明显降低任一一级事件的发生率，也降低因慢性心衰入院的总体数量。