【研究名称】 CHRISTMAS研究 Carvedilol Hibernation Reversible Ischaemia Trial;MArker of Success 卡维地洛冬眠逆转缺血研究:成功的标志 【研究者】 (a) Cleland JGF, Pennell D, Ray S, Murray G, MacFarlane P, Cowley A, Coats A, Lahiri A, The CHRISTMAS Study Steering Committee and Investigators (b) Cleland JGF, Pennell DJ, Ray SG, Coats AJ, Macfarlane PW, Murray GD, Dalle Mule J, Vered Z, Lahiri A 【研究题目】 (a) The Carvedilol Hibernation Reversible Ischaemia Trial; Marker of Success (CHRISTMAS) (b) Myocardial viability as a determinant of the ejection fraction response to carvedilol in patients with heart failure (CHRISTMAS trial): randomised controlled trial (a)卡维地洛冬眠逆转缺血试验:成功的标志(CHRISTMAS) (b)心肌活力是卡维地洛治疗心力衰竭患者射血分数改变的决定因素(CHRISTMAS试验):随机对照研究 【参考文献】 (a) Eur J Heart Fail 1999;1:191-6 (b) Lancet 2003;362:14-21
【研究疾病】 左室功能不全的心力衰竭患者
【研究目的】 明确心肌冬眠能否预测卡维地洛治疗由于缺血性心脏病所致的左室收缩功能不全和心力衰竭患者的左室射血分数的改善程度
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、平行组别 【随访】 6 个月 【患者】 387例患者(193例服用卡维地洛,194例服用安慰剂),年龄> 40岁,有慢性稳定性心衰,纽约心脏病协会心功能分级I-III级,有明确诊断的冠状动脉疾病和左室收缩功能不全,存在或不存在冬眠心肌。这些患者随机分配到卡维地洛组或安慰剂对照组 【治疗方案】 卡维地洛,剂量滴定至3.125到25 mg(患者体重低于85公斤)或50 mg(患者体重超过85公斤),每天两次,或服用安慰剂
【合并治疗】 服用恒定剂量的心力衰竭治疗药物,包括血管紧张素转换酶抑制剂≥ 2周
【研究结果】 卡维地洛治疗组的左室射血分数增加,而安慰剂对照组未见改变。卡维地洛治疗使得平均摒除安慰剂效应后的左室射血分数增值总体增加3.2%(p=0.0001),有冬眠心肌的患者增加3.6%(p=0.0002),无冬眠心肌的患者增加2.9%(p=0.011)。卡维地洛所致的左室射血分数的平均增值在有冬眠心肌者与没有者并无明显差别
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