【研究名称】
CIBIS研究
Cardiac Insufficiency BIsoprolol Study
心功能不全比索洛尔治疗研究

【研究者】
(a) Lechat P, Jaillon P, Boissel JP
(b) CIBIS Investigators and Committees

 
 
【研究题目】
(a) β-blockade treatment in heart failure: the Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS) project
(b) A randomized trial of beta-blockade in heart failure. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS)
（a）β受体阻滞剂与心力衰竭：心功能不全比索洛尔治疗研究（CIBIS）计划
（b）β受体阻滞剂治疗心力衰竭的随机试验。心功能不全比索洛尔治疗研究（CIBIS）
 
【参考文献】
(a) J Cardiovasc Pharmacol 1990;16 Suppl 5:S158-63
(b) Circulation 1994;90:1765-73

【研究疾病】
心力衰竭

【研究目的】
评估比索洛尔治疗对心力衰竭患者死亡率的影响

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
2年

【患者】
641例心力衰竭患者（纽约心脏病协会心功能分级III 与IV级），左室射血分数< 40％

【治疗方案】
比索洛尔，1.25 mg/天，逐渐增至5 mg/天，服用1月以上，或服用安慰剂

【合并治疗】
所有患者均接受双氢克尿塞和扩血管药物（90％为血管紧张素转换酶抑制剂）的联合治疗。可以应用洋地黄和胺碘酮，但在入选前6周至参与试验后2月内不能使用。不能使用β拟似剂或β拮抗剂，钙拮抗剂（二氢吡啶类除外）和磷酸二酯酶抑制剂

【研究结果】
接受比索洛尔治疗的患者较接受安慰剂治疗的患者因心功能代偿不全需入院治疗的比率明显减少（61 vs 90，p < 0.01）。比索洛尔治疗21％的患者于研究结束时心功能至少改善一个功能级别，而安慰剂对照组仅有15％的患者有明显改善（p＝0.04）。然而，两组死亡率均未见明显降低，猝死率及与室性心动过速或室颤有关的死亡亦未见显著差异