【研究名称】
CIBIS II研究
Cardiac Insufficiency BIsoprolol Study II
心功能不全比索洛尔治疗研究II

【研究者】
(a) The CIBIS II Scientific Committee
(b) CIBIS-II Investigators and Committees
(c) Simon T, Mary-Krause M, Funck-Brentano C, Jaillon P

【研究题目】
(a) Design of the Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS II)
(b) The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial
(c) Female gender is an independent predictor of survival in patients with chronic heart failure: results from the Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS II)
（a）心功能不全比索洛尔治疗研究II（CIBIS II）的研究设计
（b）心功能不全比索洛尔治疗研究II（CIBIS II）：随机试验
（c）女性是慢性心力衰竭生存率的一个独立预测因子：心功能不全比索洛尔治疗研究II（CIBIS II）结果

【参考文献】
(a) Fundam Clin Pharmacol 1997;11:138-42
(b) Lancet 1999;353:9-13
(c) Circulation 1999;100 Suppl I:I-297

【研究疾病】
充血性心力衰竭

【研究目的】
评估比索洛尔治疗对慢性心力衰竭总体死亡率的影响。第二，明确比索洛尔对心血管死亡、住院率和最终终止治疗的有效性和安全性

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
平均1.3年

【患者】
2647例患者（1327例服比索洛尔，1320例服用安慰剂），平均年龄61岁，纽约心脏病协会心功能分级III 级到IV级，左室射血分数≤ 35％

【治疗方案】
比索洛尔，1.25 mg/天，逐渐增至10 mg/天（如能耐受），或服用安慰剂

【合并治疗】
心力衰竭的传统治疗（双氢克尿塞，血管紧张素转换酶抑制剂或其它扩血管药）

【研究结果】
比索洛尔治疗组各种原因所致的死亡率明显低于安慰剂对照组（11.8％ vs 17.3％，p < 0.0001）。与安慰剂组相比，比索洛尔组各种原因所致的入院治疗（p＝0.0006）、心血管死亡（p＝0.0049）及两种终点事件的联合发生率（p＝0.0004）也明显减少。随访2年时，女性因各种原因所致的死亡率（p＝0.01）、心血管死亡（p＝0.02）和泵衰竭（p＝0.006）的发生率明显低于男性。比索洛尔治疗的女性较男性在随访2年时的各种原因所致的死亡也明显减少（生存率分析，p＝0.01）

【评论】
由于比索洛尔治疗组的各种原因所致死亡率明显降低，该试验早期即停止