【研究名称】 CIDS研究 Canadian Implantable Defibrillator Study 加拿大植入性除颤器研究
【研究者】 (a) Connolly SJ, Gent M, Roberts R, Dorian P, Green MS, Klein GJ, Mitchell LB, Sheldon R, Roy D (b) Connolly SJ, Gent M, Roberts R, Dorian P, Roy D, Sheldon RS, Mitchell LB, Green MS, Klein GJ, O'Brien B (c) Sheldon R, Connolly SJ, Krahn A, Roberts R, Gent M, Gardner M
【研究题目】 (a) Canadian Implantable Defibrillator Study (CIDS): study design and organization (b) Canadian Implantable Defibrillator Study (CIDS). A randomized trial of the implantable cardioverter defibrillator against amiodarone (c) Identification of patients most likely to benefit from implantable cardioverter-defibrillator therapy. The Canadian Implantable Defibrillator Study (a)加拿大植入性除颤器研究(CIDS):研究设计与组织 (b)加拿大植入性除颤器研究(CIDS):植入性除颤器对胺碘酮的随机试验 (c)鉴定出最有可能受益于植入性心脏复律-除颤器治疗的患者。加拿大植入性除颤器研究
【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1993;72:103F-8F (b) Circulation 2000;101:1297-302 (c) Circulation 2000;101:1660-4
【研究疾病】 室性快速性心律失常
【研究目的】 比较植入性心脏复律除颤器(ICD)与胺碘酮对复苏后室性快速性心律失常患者各种原因所致死亡(一级终点)及心律失常性死亡(二级终点)的影响,发现最有可能受益于ICD治疗的患者
【研究设计】 随机、分层
【随访】 ICD平均随访3.0年,胺碘酮2.9年
【患者】 659例患者(328例ICD,331例胺碘酮),有明确诊断的心室纤颤或心脏停跳需除颤或心脏复律者;持续性室性心动过速导致昏厥或心率≥ 150次/分钟,左室射血分数≤ 35%导致前昏厥状态或心绞痛者,有证据表明因自发性室性心律失常或持续性单一性室性心动过速所致的深昏迷
【治疗方案】 ICD或胺碘酮,≥ 1200 mg/天服用 ≥ 1 周,然后≥ 400 mg/天,持续 ≥ 10周,剩余时间则 ≥ 300 mg/天。如果有难以忍受的副作用,胺碘酮应降至最小剂量200 mg/天
【治疗方案】 如有必要,采用其它抗心律失常药物以预防症状性或可能导致ICD放电的室上性或非持续性心动过速
【研究结果】 与胺碘酮治疗组相比,ICD治疗使每年死亡风险由10.2%降至8.3%(相对危险度降低19.7%,p=0.142),每年心律失常性死亡由4.5%降至3.0%(相对危险度下降32.8%,p=0.094),无统计学差异。如按死亡危险分层,可发现四分位数风险与ICD治疗效果明显相关(p=0.011)。位于上25%位数的患者死亡的相对风险降低50%,而下75%位数的患者没有受益于ICD治疗。最有可能受益于ICD治疗的患者应至少有2种下列情况:年龄 ≥70岁,左室射血分数≤ 35%,纽约心脏病协会心功能分级III或IV级
【评论】 有关随机进行ICD治疗和服用胺碘酮的患者的生活质量结果的资料已发表于Am Heart J 2002;144:282-9
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