【研究名称】
CIS研究
Coronary Intervention Study
冠状动脉疾病干预研究

【研究者】
Bestehorn H-P, Rensing UFE, Roskamm H, Betz P, Benesch L, Schemeitat K, Blümchen G, Claus J, Mathes P, Kappenberger L, Wieland H, Neiss A

【研究题目】
The effect of simvastatin on progression of coronary artery disease. The Multicenter Coronary Intervention Study (CIS)
辛伐他汀对冠状动脉疾病进展的影响。多中心冠状动脉疾病干预研究（CIS）

【参考文献】
Eur Heart J 1997;18:226-34

【研究疾病】
冠状动脉疾病
 
【研究目的】
应用最小管腔直径变化和整体变化评分的一级血管造影终点探讨辛伐他汀降脂治疗对有明确诊断的冠状动脉疾病和高胆固醇血症的年轻男性患者之冠状动脉疾病病情进展的影响

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行组别

【随访】
平均2.3年
 
【患者】
254例男性患者（129例服用辛伐他汀，125例服用安慰剂），平均年龄49.8岁

【治疗方案】
辛伐他汀，20 mg，每天一次服6周，如果低密度脂蛋白胆固醇水平仍> 90 mg/dl，则将剂量加倍，或服用相当剂量的安慰剂。如果辛伐他汀治疗组患者的LDL胆固醇≥ 120 mg/dl，安慰剂组≥ 250 mg/dl，在第12周时加用离子交换树脂

【合并治疗】
饮食咨询并行低脂饮食，最大胆固醇摄入量为300 mg/天

【研究结果】
有205例患者重复进行了冠脉造影。辛伐他汀治疗组的最小管腔直径平均变化为-0.02 ± 0.014 mm，安慰剂对照组为-0.10 mm ± 0.017 mm（p＝0.002）。每个患者中均发现在治疗后LDL胆固醇水平与最小管腔直径的降低之间存在显著相关（p＝0.003）。辛伐他汀治疗组与安慰剂治疗组的整体变化评分均值分别为+0.20和+0.58，表明辛伐他汀组的冠状动脉疾病进展明显延缓（p＝0.02）