【研究名称】
CLAS-I研究
Cholesterol Lowering Atherosclerosis Study - I
降低胆固醇治疗动脉粥样硬化研究－I

【研究者】
(a) Blankenhorn DH, Nessim SA, Johnson RL, Sanmarco ME, Azen SP, Cashin-Hemphill L
(b) Blankenhorn DH, Azen SP, Crawford DW et al

【研究题目】
(a) Beneficial effects of combined colestipol-niacin therapy on coronary atherosclerosis and coronary venous bypass grafts
(b) Effects of colestipol-niacin therapy on human femoral atherosclerosis
（a）考来替泊－烟酸联合治疗对冠状动脉粥样硬化和冠状静脉旁路移植的良性作用
（b）考来替泊－烟酸联合治疗对人股动脉粥样硬化的影响
 
【参考文献】
(a) JAMA 1987;257:3233-40
(b) Circulation 1991;83:438-47

【研究疾病】
冠状动脉粥样硬化

【研究目的】
明确联合应用盐酸考来替泊与烟酸治疗能否给冠状动脉、颈动脉和股动脉粥样硬化及冠状静脉旁路移植带来明显的临床收益

【研究设计】
随机、部分双盲、安慰剂加饮食对照

【随访】
2年
 
【患者】
162例非吸烟男性（80例服用考来替泊加烟酸，82例服用安慰剂），年龄40-59 岁，既往有冠状静脉旁路手术史，禁食后血胆固醇水平为4.81-9.10 mmol/l

【治疗方案】
烟酸考来替泊，15 g，每天2次，及烟酸， 3-12 g/天（分3次用剂量）。药物处理组的标准饮食包括每天低于125 mg胆固醇，安慰剂组的饮食则为每天250 mg胆固醇

【治疗方案】
阿司匹林，前14天早饭前325 mg。除了研究用药物外不允许应用其它任何降脂药，也不能使用抗凝剂或血小板活性药物

【研究结果】
2年后，积极药物处理组的血浆总胆固醇降低26％，低密度脂蛋白胆固醇降低43％，高密度脂蛋白胆固醇升高37％。积极治疗组的总体冠脉状态的损伤也明显减少（p < 0.001）。动脉粥样硬化消退见于16.2％的考来替泊加烟酸治疗组患者，而仅见于2.4％的安慰剂对照组患者（p＝0.002）。积极治疗组中，旁路移植出现新的损伤或发生不良变化的患者比例明显下降（分别为p < 0.04和p < 0.03）。考来替泊加烟酸治疗对股动脉粥样硬化的效果明显，但不如对冠状动脉或旁路移植那样显著。但药物处理组的皮肤或胃肠道不良反应明显增加