【研究名称】 CLAS-II研究 Cholesterol Lowering Atherosclerosis Study - II 降低胆固醇治疗动脉粥样硬化研究-II
【研究者】 Cashin-Hemphill L, Mack WJ, Pogoda JM, Sanmarco ME, Azen SP, Blankenhorn DH
【研究题目】 Beneficial effects of colestipol-niacin on coronary atherosclerosis. A 4-year follow-up 考来替泊-烟酸联合治疗对冠状动脉粥样硬化良性作用。4年随访研究
【参考文献】 JAMA 1990;264:3013-7
【研究疾病】 冠状动脉粥样硬化 【研究目的】 明确联合应用盐酸考来替泊与烟酸治疗能否给冠状动脉、颈动脉和股动脉粥样硬化及冠状静脉旁路移植带来明显的临床收益
【研究设计】 随机、部分双盲、安慰剂加饮食对照
【随访】 4年
【患者】 CLAS-I 中的103例男性患者
【治疗方案】 烟酸考来替泊,15 g,每天2次,及烟酸, 3-12 g/天(分3次用剂量)。药物处理组的标准饮食包括每天低于125 mg胆固醇,安慰剂组的饮食则为每天250 mg胆固醇
【合并治疗】 阿司匹林,前14天早饭前325 mg。除了研究用药物外不允许应用其它任何降脂药,也不能使用抗凝剂或血小板活性药物
【研究结果】 第4年,考来替泊加烟酸治疗组较安慰剂对照组有更多的患者表现为原有冠状动脉斑块没有进展(分别为52%和15%)和消退(分别为18%和6%)。与安慰剂对照组相比,药物处理组在未手术冠状动脉内(分别为14%与40%)和旁路移植处(分别为16%与38%)形成新斑块的患者明显减少。虽然CLAS-II 药物治疗组的某些副反应仍较安慰剂对照组常见,但较CLAS-I已明显减少
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