【研究名称】 CLASSICS研究 CLopidogrel ASpirin Stent Intervention Cooperative Study 氯吡格雷、阿司匹林支架植入后合作性研究
【研究者】 (a) Urban P, Gershlick AH, Rupprecht H-J, Bertrand ME (b) and (c) Bertrand ME, Rupprecht H-J, Urban P, Gershlick AH 【研究题目】 (a) Efficacy of ticlopidine and clopidogrel on the rate of cardiac events after stent implantation: evidence from CLASSICS (b) Comparative safety of ticlopidine and clopidogrel in coronary stent patients: data from CLASSICS (c) Double-blind study of the safety of clopidogrel with and without a loading dose in combination with aspirin compared with ticlopidine in combination with aspirin after coronary stenting (a)支架植入后应用噻氯吡啶和氯吡格雷对心脏事件发生率的影响 (b)支架植入后应用噻氯吡啶和氯吡格雷的安全性比较:CLASSICS研究资料 (c)支架植入后应用氯吡格雷负荷剂量和非负荷剂量联合阿司匹林与噻氯吡啶联合阿司匹林的安全性比较 【参考文献】 (a) Circulation 1999;100 Suppl I:I-379 (b) Circulation 1999;100 Suppl I:I-620 (c) Circulation 2000;102:624-9 【研究疾病】 冠心病 【研究目的】 比较噻氯吡啶与氯吡格雷联合阿司匹林预防冠状动脉支架植入后血栓形成的效果
【研究设计】 随机 【随访】 28天 【患者】 1020名植入冠状动脉支架的患者 【治疗方案】 氯吡格雷,负荷剂量300mg,然后75mg每日一次,或氯吡格雷,75mg每日一次,或噻氯吡啶,250mg 每日两次 【合并治疗】 阿司匹林,325 mg/天 【研究结果】 三组间第28天的主要心脏事件(心源性死亡,心肌梗塞,或需行定位再血管化)发生率相当(氯吡格雷负荷剂量组为1.2%,氯吡格雷75mg组为1.5%,噻氯吡啶组为0.9%)。支架术后第二天氯吡格雷和噻氯吡啶组肌酸磷酸激酶升高比例相当(2.6% vs 1.9%),至正常高限的两倍以上,三组的中位数相近。氯吡格雷组的临床事件(主要的外周出血或出血性并发症,中性粒细胞减少,血小板减少,早期的非心脏性副作用造成的停药)发生率较噻氯吡啶组(联合治疗组)低(4.6% vs 9.1%; p=0.005),主要是因为非心脏性副作用造成的停药事件发生率较低所致(3.5% vs 8.2%)
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