【研究名称】
COLUMBUS研究
Low-molecular-weight heparin in the treatment of patients with venous thromboembolism
静脉血栓性栓塞患者的低分子量肝素治疗研究

【研究者】
The Columbus Investigators

【研究题目】
 Low-molecular-weight heparin in the treatment of patients with venous thromboembolism
静脉血栓性栓塞患者的低分子量肝素治疗
 
【参考文献】
 N Engl J Med 1997;337:657-62

【研究疾病】
静脉血栓性栓塞
 
【研究目的】
对比固定剂量的低分子量肝素皮下注射与可调剂量的普通肝素（UFH）静脉注射治疗非选择的有症状静脉血栓性栓塞的效果
 
【研究设计】
随机，开放性
 
【随访】
 12周
 
【患者】
1021名患者（510 接受瑞维肝素, 511接受 UFH）伴症状性深静脉血栓，肺静脉血栓，或两者兼有
 
【治疗方案】
瑞维肝素，6300 抗因子Xa U 皮下 一天两次（体重> 60 kg），4200U一天两次（体重46－60kg），3500U（体重35－45kg），或UFH，5000U静推继以1250U/小时持续静滴（以达到激活的部分凝血酶原时间60－85秒）。如连续两天测凝血酶原时间国际标化比率> 2.0且接受药物治疗时间≥ 5天，则停药。
 
【合并治疗】
瑞维肝素或UFH治疗开始后1－2天，口服香豆素衍生物
 
【研究结果】
瑞维肝素组的血栓栓塞复发率为5.3％,UFH组为4.9％。绝对差异为0.4％显示2组治疗是相当的。瑞维肝素组的主要出血事件发生率为3.1％，UFH组为2.3％（p＝0.63）。大多数主要出血和血栓栓塞事件发生于最初14天内。瑞维肝素组的12周死亡率为7.1％，UFH组为7.6％（p＝0.89）