【研究名称】 COMPASS研究 COMPArison trial of Saruplase and Streptokinase 尿激酶原与链激酶对比研究
【研究者】 Tebbe U, Michels R, Adgey J, Boland J, Caspi A, Charbonnier B, Windeler J, Barth H, Groves R, Hopkins GR, Fennell W, Betriu A, Ruda M, Mlczoch J
【研究题目】 Randomized, double-blind study comparing saruplase with streptokinase therapy in acute myocardial infarction: the COMPASS equivalence trial 对比尿激酶原与链激酶治疗急性心肌梗塞的随机、双盲研究:COMPASS同等试验 【参考文献】 J Am Coll Cardiol 1998;31:487-93
【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 研究尿激酶原和链激酶对30天死亡率的影响。其它终点事件有:脑血管意外,再梗塞,再干预(PTCA,CABG)或进一步溶栓治疗 【研究设计】 随机,双盲,双哑 【随访】 开始30天,然后1年, 【患者】 3089名患者(1542人应用尿激酶原, 年龄59.3 ± 10.7 岁; 1547人应用链激酶, 年龄60.4 ± 10.8岁),急性心肌梗塞出现症状< 6以内 【治疗方案】 尿激酶原, 20 mg 静推继以60 mg静滴60分钟以上,或链激酶, 1.5 × 106 U静滴60分钟以上。尿激酶原组应用肝素, 研究用药使用前5000 U 静推, 链激酶组应用安慰剂
【合并治疗】 肝素, 15 U/kg/小时,≥ 24小时,根据需要调整(达到激活的部分凝血酶原时间1.5-2.5被对照时间),阿司匹林, 溶栓前200-400 mg静脉注射或口服,继以口服≥ 75 mg/天 【研究结果】 尿激酶原组的所有30天死亡率为5.7%,链激酶组为6.7%(比数比0.84, p < 0.01)。尿激酶原组的1年死亡率为8.2%,链激酶组为9.6%。出血性卒中发生率尿激酶原组显著高于链激酶组(0.9% vs 0.3%),但是血栓栓塞性卒中发生率链激酶组显著高于尿激酶原组(1.0% vs 0.5%)。2组间出血或再梗塞发生率相近。尿激酶原组行PTCA者占11.3%,链激酶组为10%,行CABG者分别为3.4 vs 3.9
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