【研究名称】
CONSENSUS研究
COoperative North Scandinavian ENalapril SUrvival Study
北斯堪的纳维亚依那普利生存合作性研究

【研究者】
(a) The CONSENSUS trial study group
(b) Swedberg K, Eneroth P, Kjekshus J, Wilhelmsen L
(c) Swedberg K, Eneroth P, Kjekshus J, Snapinn S
(d) Kjekshus J, Swedberg K, Snapinn S
 
【研究题目】
(a) Effects of enalapril on mortality in severe congestive heart failure. Results of the Cooperative North Scandinavian Enalapril Survival Study (CONSENSUS)
(b) Hormones regulating cardiovascular function in patients with severe congestive heart failure and their relation to mortality
(c) Effects of enalapril and neuroendocrine activation on prognosis in severe congestive heart failure (follow-up of the CONSENSUS trial)
(d) Effects of enalapril on long-term mortality in severe congestive heart failure
（a）依那普利对重度心衰患者死亡率的影响 北斯堪的纳维亚依那普利生存合作性研究（CONSENSUS）结果
（b）重度心衰患者调节心血管功能的激素以及与死亡率的关系
（c）依那普利和神经内分泌活性对重度心衰患者预后的意义（CONSENSUS试验跟踪研究）
（d）依那普利对重度心衰患者长期死亡率的影响
 
【参考文献】
(a) N Engl J Med 1987;316:1429-35
(b) Circulation 1990;82:1730-6
(c) Am J Cardiol 1990;66:40D-5D
(d) Am J Cardiol 1992;69:103-7

【研究疾病】
充血性心衰
 
【研究目的】
研究除外传统疗法，依那普利对重度心衰患者死亡率的影响。研究与心血管功能相关的激素的激活以及继发于ACE抑制的激素反应的影响
 
【研究设计】
随机，双盲，安慰剂对照
 
【随访】
平均188天（全距1天至20个月）
 
【患者】
253 名患者（127人服用依那普利， 126人服用安慰剂； 194 人随访6个月，102 人随访12个月），平均年龄70岁， 休息时有症状（(NYHA 心功能分级IV级), 心脏尺寸男性> 600 ml/m2 体表面积， 女性> 550 ml/m2。239名患者测定了基线和6周的激素水平
 
【治疗方案】
 依那普利，2.5 mg/天至20 mg 一天两次，或安慰剂
 
【合并治疗】
所有患者服用利尿剂（速尿），94％服用地高辛，50％服用血管扩张剂，主要是二硝酸异山梨醇酯。其它ACE抑制剂禁用
 
【研究结果】
第6个月，与安慰剂组相比，依那普利组粗死亡率下降40％（p＝0.002）；1年后，降低31％（p＝0.001），研究结束时降低27％（p＝0.003）。总死亡率的降低全部是在进行性心衰患者中取得的（降低50％）。
2组间心源性猝死发生率没有差异。依那普利组的NYHA心功能分级得到改善，心脏尺寸缩小。死亡率与血管紧张素II（p < 0.05）、醛固酮（p＝0.003）、去甲肾上腺素（p < 0.001），肾上腺素（(p＝0.001)和利钠因子（(p ＝0.003)成显著正相关。以上激素与依那普利治疗无关。不同处理组间的差异在随访2年后仍然存在。所有存活患者均可接受依那普利治疗。
 
【评论】
由于依那普利效果显著，该研究经伦理委员会建议提前终止。