【研究名称】 CRIS研究 Calcium antagonist Reinfarction Italian Study 意大利钙离子拮抗剂预防再梗塞研究
【研究者】 Rengo F, Carbonin P, Pahor M, De Caprio L, Bernabei R, Ferrara N, Carosella L, Acanfora D, Parlati S, Vitale D, and the CRIS investigators
【研究题目】 A controlled trial of verapamil in patients after acute myocardial infarction: results of the Calcium antagonist Reinfarction Italian Study (CRIS) 急性心肌梗塞患者应用维拉帕米的对照试验:意大利钙离子拮抗剂预防再梗塞研究(CRIS)结果
【参考文献】 Am J Cardiol 1996;77:365-9
【研究疾病】 急性心肌梗塞
【研究目的】 评估维拉帕米对急性心梗后的总体死亡率、心脏性死亡、再梗塞和心绞痛的影响
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 平均24个月
【患者】 1073例患者(531例服用维拉帕米,542例服用安慰剂,91%为男性),年龄30-75岁,平均55.5岁,入院后存活5天以上,自心梗发生后的时间:7-21天(平均13.8)
【治疗方案】 维拉帕米缓释型,360 mg/天(每8小时120 mg),或安慰剂
【合并治疗】 抗心律失常药,洋地黄、双氢克尿塞、抗高血压药、长效硝酸盐类
【研究结果】 5.5%的患者在随访过程中死亡。维拉帕米治疗组与安慰剂对照组间的总体死亡率(分别为30与29例)和心性死亡率(分别为21与22例)无明显差异。维拉帕米组的再梗塞发生率较低(39对49例,无显著性差异)。维拉帕米组的患者出现心绞痛的比例较少(100对132例,相对危险度为0.8,95%可信区间为0.5-0.9)。由于副作用而停止治疗在各组间无差异。该试验表明维拉帕米对死亡率无影响。维拉帕米治疗降低再梗塞发生率与其它研究的结果一致
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