【研究名称】
DAIS研究
Diabetes Atherosclerosis Intervention Study
糖尿病动脉粥样硬化干预研究

【研究者】
(a) Steiner G
(b) Steiner G, Stewart D, Hosking JD, and the DAIS Project Group, and the World Health Organization Collaborating Centre for the Study of Atherosclerosis in Diabetes
(c) Diabetes Atherosclerosis Intervention Study Investigators
 
【研究题目】
(a) The Diabetes Atherosclerosis Intervention Study (DAIS): a study conducted in cooperation with the World Health Organization
(b) Baseline characteristics of the study population in the Diabetes Atherosclerosis Intervention Study (DAIS)
(c) Effect of fenofibrate on progression of coronary-artery disease in type 2 diabetes: the Diabetes Atherosclerosis Intervention Study, a randomised study
（a）糖尿病动脉粥样硬化干预研究（DAIS）：一项与世界卫生组织合作的研究
（b）糖尿病动脉粥样硬化干预研究（DAIS）人群的基线指标
（c）非诺贝特对2型糖尿病患者冠状动脉粥样硬化进展的影响：糖尿病动脉粥样硬化干预研究，一项随机试验
 
【参考文献】
(a) Diabetologia 1996;39:1655-61
(b) Am J Cardiol 1999;84:1004-10
(c) Lancet 2001;357:905鈥?0
 
【研究疾病】
非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM）
 
【研究目的】
研究通过非诺贝特纠正NIDDM患者的血脂紊乱是否可以延缓动脉粥样硬化进展或使动脉粥样硬化消退，确定既往行冠状动脉干预对结果的影响，以及是否存在性别效应
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
3年
 
【患者】
418名患者（207人服用非诺贝特，211人服用安慰剂）, 年龄40-65岁, 伴有NIDDM ，血糖控制良好, 中度载脂蛋白异常，至少一处可见的冠状动脉病变
 
【治疗方案】
非诺贝特粉剂，200mg/天，或安慰剂
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
非诺贝特组的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平与基线水平相比的变化超过安慰剂组（所有p < 0.001）。非诺贝特组冠状动脉狭窄的进展程度低于安慰剂组（2.11％ vs 3.65%; p＝0.02），而平均管腔直径减少程度低于安慰剂组（-0.06 mm vs -0.10 mm; p＝ 0.029）。以上指标在预先化分的亚组如冠状动脉造影显示的疾病严重程度、既往冠状动脉干预和性别间没有显著性差异。