【研究名称】
DIDI研究
DIltiazem in DIlated cardiomyopathy
地尔硫卓在扩张性心肌病中应用研究
【研究者】
Figulla H-R, Gietzen F, Zeymer U, Raiber M, Hegselmann J, Soballa R, Hilgers R
【研究题目】
Diltiazem improves cardiac function and exercise capacity in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. Results of the diltiazem in dilated cardiomyopathy trial
地尔硫卓改善原发性扩张性心肌病患者的心功能和运动耐量地尔硫卓在扩张性心肌病中的应用试验结果
【参考文献】
Circulation 1996; 94:346-52
【研究疾病】
原发性扩张性心肌病
【研究目的】
评价在传统治疗（血管紧张素转换酶抑制剂、地高辛、利尿剂或硝酸盐）同时应用地尔硫卓对扩张性心肌病的疗效
【研究设计】
随机，双盲，安慰剂对照
【随访】
24个月
【患者】
186 名患者（92人服用地尔硫卓，94人服用安慰剂），年龄18至70岁，伴原发性扩张性心肌病，左心室射血分数 < 0.50
【治疗方案】
地尔硫卓或安慰剂. 地尔硫卓, 第一天和第二天 30 mg 一天三次，第三天和第四天60 mg 一天三次。体重> 50 kg者，第五天及以后90 mg 一天三次. 入选时体重≤50 kg者服用地尔硫卓60 mg 一天三次
【合并治疗】
根据患者情况决定（可以应用钙拮抗剂和贝他受体阻滞剂）
【研究结果】
33人退出；共有153人完成试验。27人死亡或列入心脏移植名单：安慰剂组16人，地尔硫卓组11人。地尔硫卓组不需要心脏移植者的存活率为85％，安慰剂组为80％（p＝0.444）。24个月之后，地尔硫卓显著增加静息状态（p＝0.1）和运动负荷心指数（p＝0.02），升高收缩压和舒张压（p＝0.003 与p＝0.004），增加运动搏出指数（p ＝0.000），降低运动时肺动脉压（p＝0.007）与心率（p＝0.001）。地尔硫卓亦可增加运动耐量（p＝0.002）和改善主观舒适程度（p＝0.01）。药物副反应较少，在两组间平均分布，仅地尔硫卓组出现PQ间期延长
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