【研究名称】 DIMT研究 Dutch Ibopamine Multicenter Trial 荷兰异波帕明多中心研究
【研究者】 (a) van Veldhuisen DJ, Man in 't Veld A, Dunselman PHJM, Lok DJA, Dohmen HJM, Poortermans JC, Withagen AJAM, Pasteuning WH, Brouwer J, Lie KI (b) van Veldhuisen DJ, Brouwer J, Man in 't Veld AJ, Dunselman PHJM, Boomsma F, Lie KI 【研究题目】 (a) Double-blind placebo-controlled study of ibopamine and digoxin in patients with mild to moderate heart failure: results of the Dutch Ibopamine Multicenter Trial (DIMT) (b) Progression of mild untreated heart failure during six months follow-up and clinical and neurohumoral effects of ibopamine and digoxin as monotherapy (a)异波帕明与地高辛在轻至中度心衰患者中应用的双盲、安慰剂对照研究:荷兰异波帕明多中心试验(DIMT结果) (b)单一应用异波帕明和地高辛对未治疗的心衰患者心功能和临床与神经体液效果的6个月随访结果 【参考文献】 (a) J Am Coll Cardiol 1993;22:1564-73 (b) Am J Cardiol 1995;75:796-800
【研究疾病】 轻至中度心衰 【研究目的】 评价异波帕明的疗效和安全性,对比它与地高辛以及安慰剂对轻至中度心衰患者的疗效 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 6个月 【患者】 161 名患者(53人服用异波帕明,55人服用地高辛,53人服用安慰剂), 80%的患者心功能为纽约心功能分级II 【治疗方案】 异波帕明, 100 mg 一天三次, 或地高辛, 0.25 mg 一天一次, 或安慰剂 【合并治疗】 速尿,最大剂量80mg/天,短效硝酸盐与氨苯蝶啶允许使用 【研究结果】 与安慰剂相比,应用地高辛保持了运动耐量(p = 0.008)。异波帕明仅在左心室功能相对好、射血分数> 0.30的患者中效果较好(与安慰剂相比p = 0.018)。应用地高辛和异波帕明使血浆去甲肾上腺素水平下降,但是安慰剂组的血浆去甲肾上腺素水平上升(与安慰剂相比,所有p < 0.05)。血浆醛固酮水平没有变化,而地高辛和异波帕明组的血浆肾素水平下降。3组间的纽约心功能分级的变化没有显著差异。总死亡例数为6人(异波帕明组1人,地高辛组2人,安慰剂组3人)。试验开始时未进行治疗的64名患者中,与安慰剂相比,异波帕明和地高辛均显著增加运动耐量(p < 0.05)。此部分患者中,安慰剂组的血浆去甲肾上腺素水平显著升高,而异波帕明组和地高辛组显著下降(与安慰剂相比,所有p < 0.05),但是血浆肾素水平仅在地高辛组下降(与安慰剂相比, p < 0.05) < td> |