【研究名称】
EMERALD研究
European and Australian Multicenter Evaluative Research on AtriaL fibrillation Dofetilide
欧洲及澳大利亚心房纤颤多非利特多中心评估研究

【研究者】
(a) Toivonen L, Greenbaum R, Campbell T, Channer K, Dalrymple H, Kingma JH, Santini M, Theisen K
(b) Greenbaum R, Campbell T, Channer K, Dalrymple H, Toivonen L

【研究题目】
(a) Dofetilide is better tolerated than sotalol for the prevention of recurrence of atrial fibrillation and flutter
(b) Effect of dofetilide and sotalol on echocardiographic parameters after cardioversion from atrial fibrillation and flutter
（a） 多非利特预防再发性心房纤颤和心房扑动的耐受性优于索他洛尔
（b） 多非利特与索他洛尔对心房纤颤和心房扑动患者心脏复律后的超声心动图各项参数的影响
 
【参考文献】
(a) Eur Heart J 2000;21 Suppl:123
(b) Eur Heart J 2000;21 Suppl:328

【研究疾病】
心房纤颤

【研究目的】
比较多非利特与索他洛尔治疗心房纤颤的有效性和耐受性差异

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
中位数：多非利特 44天（1－498天），索他洛尔35天（1－477天），安慰剂31天（3-471天）

【患者】
671例患者（397例服用多非利特，137例服用索他洛尔，137例服用安慰剂），患心房纤颤或心房扑动1周到2 年
 
【治疗方案】
多非利特，125, 250或500 mg，每日2次；索他洛尔，80 mg，每日2次，或安慰剂

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
与索他洛尔治疗组相比，多非利特治疗使左房直径明显下降（p＝0.049）。心脏复律后不久索他洛尔组的心房功能即下降。随访第1年，多非利特治疗组的左室舒张末直径下降了1.6 mm，而索他洛尔组的直径却增加了1.3 mm（p＝0.06），安慰剂组增加了3.1 mm（p＝0.02）。接受最大剂量多非利特治疗的患者的左室直径下降最为明显。各剂量的多非利特均能维持窦性心率

【评论】
该项试验的子研究结果已有报道
患者特征
- Santini M, Eur Heart J 2000;21 Suppl:327
生命质量
- Greenbaum R, Eur Heart J 2000;21 Suppl:214