【研究名称】 EMIT研究 European MIvazerol Trial 欧洲米伐折醇研究
【研究者】 Oliver MF, Goldman L, Julian DG, Holme I
【研究题目】 Effect of mivazerol on perioperative cardiac complications during non-cardiac surgery in patients with coronary heart disease 米伐折醇对冠心病患者非心脏手术围手术期心脏并发症的影响 【参考文献】 Anesthesiology 1999;91:951-61
【研究疾病】 冠心病(CHD)
【研究目的】 明确米伐折醇治疗冠心病以及因非心脏手术被认为有可能患冠心病的患者的有效性和安全性
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 直至出院(14天),如仍住院则为30天
【患者】 2854例患者(957例无可见CHD但有易发风险,1897例CHD患者),择期做非心脏性手术。在1897例CHD患者中,48%行血管性手术,32%行非血管性胸部或腹部手术,20%行整形外科手术
【治疗方案】 米伐折醇,4.0 g/kg静滴10 分钟以上,继以1.5 g/kg/小时静滴,使血浆浓度达2.0 ng/ml,从麻醉开始直至手术后72小时,或安慰剂治疗
【合并治疗】 依医生经验和习惯,手术后应用硝酸盐类、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和儿茶酚胺 【研究结果】 在1897例CHD患者中,米伐折醇并未明显降低各种原因所致的死亡率或30天死亡或急性心肌梗塞等的复合终点发生率。米伐折醇组较安慰剂对照组的心脏性死亡减少(13/956 vs 25/941,p=0.037)。一项预先计划好的对904例行血管手术的CHD患者的亚组分析显示,米伐折醇治疗较那些使用安慰剂的患者的一级终点(风险比0.67,p=0.037)和心脏性死亡(风险比0.33,p=0.017)均减少。各种原因所致的死亡率也降低(风险比0.41,p=0.024)
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