【研究名称】 ENTICES研究 ENoxaparin and TIClopidine after Elective Stenting 择期冠脉支架植入术后低分子量肝素及噻氯匹定应用研究
【研究者】 Kruse KR, Greenberg CS, Tanguay J-F, Gammon RS, Muhlestein JB, Krucoff MW, Matar FA, Morrison LA, Sawchak SR, Berkowitz SD, Phillips HR, Stack RS, Califf RM, Zidar JP
【研究题目】 Thrombin and fibrin activity in patients treated with enoxaparin, ticlopidine and aspirin versus the conventional coumadin regimen after eclective stenting: the ENTICES trial 择期支架植入术后用低分子量肝素、噻氯匹定和阿司匹林治疗与传统香豆素类治疗方案对患者凝血酶及纤溶酶活性的不同影响 【参考文献】 J Am Coll Cardiol 1996;27:334A
【研究疾病】 心血管疾病
【研究目的】 明确低分子量肝素与噻氯匹定联合治疗对支架植入后的血液系统因子及各项并发症的影响是否优于传统治疗
【研究设计】 随机 【随访】 30天 【患者】 122例由于再狭窄病变而行Palmer-Schatz支架植入的患者(79例入研究处理组,43例入对照组),病变处将使用2个支架,或者为至少已有48小时的心肌梗塞损伤 【治疗方案】 研究处理组:支架植入后enoxaparin,30-60 mg (0.5 mg/kg)每天皮下注射2次,持续10天;口服噻氯匹定,250 mg 每天2次,共30天;及阿司匹林,325 mg每天1次,终生服用。 对照组:支架植入后应用普通肝素、阿司匹林、双嘧达莫、右旋糖苷和华法令的普通治疗 【合并治疗】 无 【研究结果】 对照组与研究处理组的目标成功率分别为93%和97%。对照组支架植入后的住院时间为5天,研究处理组为3天。应用低分子量肝素与噻氯匹定联合治疗明显降低恶性临床时间及出血性并发症。两组第30天的事件发生率分别如下:支架血栓形成0% vs 7%,死亡0% vs 5%,心肌梗塞4% vs 12%,冠脉搭桥0% vs 9%,二次冠脉成形术1% vs 7%,总体恶性临床事件5% vs 21%。另外,出血及/或血管并发症联合终点分别出现于5% vs 17%的患者。
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